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A Study to Compare the Effectiveness of Two Anti-HIV Drug Combinations

2005年6月23日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter, Open-Label, 24-Week Study to Compare the Safety and Activity of Indinavir Sulfate/d4T/3TC Versus Indinavir Sulfate/Nelfinavir Mesylate/d4T/3TC in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to compare two different anti-HIV drug combinations, one that contains nelfinavir (NFV) and one that does not. The best dosing schedule for indinavir (IDV) also will be studied.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Patients are stratified by screening plasma viral RNA results (50,000 copies/ml or below vs above 50,000 copies/ml) and randomized to 1 of 2 treatment arms. Group 1 receives IDV 3 times daily plus d4T/3TC twice daily. Group 2 receives IDV/NFV/d4T/3TC twice daily. Patients remain on study medications for 24 weeks and are seen at the clinic once every 4 weeks after entering the study. At each clinic visit, blood samples are taken to evaluate CD4 cell count and plasma HIV RNA levels.

研究の種類

介入

入学

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36116
        • Univ of Alabama School of Med
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90803
        • Ocean View Internal Medicine
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Aids Healthcare Foundation
      • Los Angeles、California、アメリカ、90059
        • Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Tower ID Med Associates
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Robert Scott MD
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • Kaiser Foundation Hospital
      • San Francisco、California、アメリカ、94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Public Health Dept
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06901
        • Blick Med Associates
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
        • IDC Research Initiative
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa、Florida、アメリカ、33602
        • Hillsborough County Health Dept
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory Univ
      • Macon、Georgia、アメリカ、31202
        • Harold Katner MD
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Thomas Coffman MD
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Univ Med Ctr
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Univ of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Kentucky Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Tulane Med School
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • AIDS Consultation Service / Maine Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02210
        • JSI Research and Training Institute
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Education & Research Building
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • NJCRI
      • Union、New Jersey、アメリカ、07083
        • Infectious Disease Specialists of NJ
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • James Jones MD
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Liberty Med Group
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74114
        • Associates in Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97219
        • Fanno Creek Clinic
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Anderson Clinical Research / Inc
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29206
        • Burnside Clinic
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75219
        • Oak Lawn Physicians Group
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Infections Ltd / Physicians Med Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV positive.
  • Have a viral load (level of HIV in your blood) of at least 10,000 copies/ml within 45 days of study entry.
  • Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3 within 45 days of study entry.
  • Have a normal chest X-ray.
  • Have never taken protease inhibitors or 3TC.
  • Are 16 years of age or older.
  • Agree to practice sexual abstinence or use barrier methods of birth control (e.g., condoms).

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Have an active opportunistic (AIDS-related) infection or cancer.
  • Have certain types of Kaposi's sarcoma.
  • Have hepatitis.
  • Have chronic diarrhea.
  • Have a history of certain medical conditions.
  • Are allergic to any of the study medications.
  • Are taking certain medications.
  • Are pregnant or breast-feeding.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2000年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 246R
  • 079-02
  • CRX454

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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