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A Study to Compare the Effectiveness of Two Anti-HIV Drug Combinations

2005년 6월 23일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter, Open-Label, 24-Week Study to Compare the Safety and Activity of Indinavir Sulfate/d4T/3TC Versus Indinavir Sulfate/Nelfinavir Mesylate/d4T/3TC in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to compare two different anti-HIV drug combinations, one that contains nelfinavir (NFV) and one that does not. The best dosing schedule for indinavir (IDV) also will be studied.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Patients are stratified by screening plasma viral RNA results (50,000 copies/ml or below vs above 50,000 copies/ml) and randomized to 1 of 2 treatment arms. Group 1 receives IDV 3 times daily plus d4T/3TC twice daily. Group 2 receives IDV/NFV/d4T/3TC twice daily. Patients remain on study medications for 24 weeks and are seen at the clinic once every 4 weeks after entering the study. At each clinic visit, blood samples are taken to evaluate CD4 cell count and plasma HIV RNA levels.

연구 유형

중재적

등록

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36116
        • Univ of Alabama School of Med
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90803
        • Ocean View Internal Medicine
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, 미국, 90059
        • Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Robert Scott MD
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Public Health Dept
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06901
        • Blick Med Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, 미국, 33602
        • Hillsborough County Health Dept
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory Univ
      • Macon, Georgia, 미국, 31202
        • Harold Katner MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Thomas Coffman MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Univ Med Ctr
      • Chicago, Illinois, 미국, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Univ of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Kentucky Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Tulane Med School
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • AIDS Consultation Service / Maine Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02210
        • JSI Research and Training Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Education & Research Building
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • NJCRI
      • Union, New Jersey, 미국, 07083
        • Infectious Disease Specialists of NJ
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10019
        • James Jones MD
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Liberty Med Group
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74114
        • Associates in Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97219
        • Fanno Creek Clinic
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Anderson Clinical Research / Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29206
        • Burnside Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75219
        • Oak Lawn Physicians Group
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Infections Ltd / Physicians Med Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV positive.
  • Have a viral load (level of HIV in your blood) of at least 10,000 copies/ml within 45 days of study entry.
  • Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3 within 45 days of study entry.
  • Have a normal chest X-ray.
  • Have never taken protease inhibitors or 3TC.
  • Are 16 years of age or older.
  • Agree to practice sexual abstinence or use barrier methods of birth control (e.g., condoms).

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Have an active opportunistic (AIDS-related) infection or cancer.
  • Have certain types of Kaposi's sarcoma.
  • Have hepatitis.
  • Have chronic diarrhea.
  • Have a history of certain medical conditions.
  • Are allergic to any of the study medications.
  • Are taking certain medications.
  • Are pregnant or breast-feeding.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2000년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 246R
  • 079-02
  • CRX454

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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