Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study to Compare the Effectiveness of Two Anti-HIV Drug Combinations

23 juni 2005 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter, Open-Label, 24-Week Study to Compare the Safety and Activity of Indinavir Sulfate/d4T/3TC Versus Indinavir Sulfate/Nelfinavir Mesylate/d4T/3TC in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to compare two different anti-HIV drug combinations, one that contains nelfinavir (NFV) and one that does not. The best dosing schedule for indinavir (IDV) also will be studied.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients are stratified by screening plasma viral RNA results (50,000 copies/ml or below vs above 50,000 copies/ml) and randomized to 1 of 2 treatment arms. Group 1 receives IDV 3 times daily plus d4T/3TC twice daily. Group 2 receives IDV/NFV/d4T/3TC twice daily. Patients remain on study medications for 24 weeks and are seen at the clinic once every 4 weeks after entering the study. At each clinic visit, blood samples are taken to evaluate CD4 cell count and plasma HIV RNA levels.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36116
        • Univ of Alabama School of Med
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90803
        • Ocean View Internal Medicine
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90059
        • Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Robert Scott MD
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver Public Health Dept
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06901
        • Blick Med Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33602
        • Hillsborough County Health Dept
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory Univ
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31202
        • Harold Katner MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Thomas Coffman MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Univ Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Univ of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Kentucky Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Tulane Med School
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • AIDS Consultation Service / Maine Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02210
        • JSI Research and Training Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Education & Research Building
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • NJCRI
      • Union, New Jersey, Förenta staterna, 07083
        • Infectious Disease Specialists of NJ
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • James Jones MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Liberty Med Group
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74114
        • Associates in Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97219
        • Fanno Creek Clinic
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Anderson Clinical Research / Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29206
        • Burnside Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75219
        • Oak Lawn Physicians Group
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Infections Ltd / Physicians Med Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV positive.
  • Have a viral load (level of HIV in your blood) of at least 10,000 copies/ml within 45 days of study entry.
  • Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3 within 45 days of study entry.
  • Have a normal chest X-ray.
  • Have never taken protease inhibitors or 3TC.
  • Are 16 years of age or older.
  • Agree to practice sexual abstinence or use barrier methods of birth control (e.g., condoms).

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Have an active opportunistic (AIDS-related) infection or cancer.
  • Have certain types of Kaposi's sarcoma.
  • Have hepatitis.
  • Have chronic diarrhea.
  • Have a history of certain medical conditions.
  • Are allergic to any of the study medications.
  • Are taking certain medications.
  • Are pregnant or breast-feeding.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 februari 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 246R
  • 079-02
  • CRX454

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Indinavirsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera