Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to Compare the Effectiveness of Two Anti-HIV Drug Combinations

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter, Open-Label, 24-Week Study to Compare the Safety and Activity of Indinavir Sulfate/d4T/3TC Versus Indinavir Sulfate/Nelfinavir Mesylate/d4T/3TC in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to compare two different anti-HIV drug combinations, one that contains nelfinavir (NFV) and one that does not. The best dosing schedule for indinavir (IDV) also will be studied.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients are stratified by screening plasma viral RNA results (50,000 copies/ml or below vs above 50,000 copies/ml) and randomized to 1 of 2 treatment arms. Group 1 receives IDV 3 times daily plus d4T/3TC twice daily. Group 2 receives IDV/NFV/d4T/3TC twice daily. Patients remain on study medications for 24 weeks and are seen at the clinic once every 4 weeks after entering the study. At each clinic visit, blood samples are taken to evaluate CD4 cell count and plasma HIV RNA levels.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

220

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36116
    - Univ of Alabama School of Med
- California
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90803
    - Ocean View Internal Medicine
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Aids Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
    - Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Tower ID Med Associates
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
    - Robert Scott MD
  - Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
    - AIDS Community Research Consortium
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - Pacific Horizons Med Group
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
    - Kaiser Foundation Hospital
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
    - Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
  - Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
    - Harbor - UCLA Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
    - Denver Public Health Dept
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06901
    - Blick Med Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - Physicans Home Service
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
    - IDC Research Initiative
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Univ of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33602
    - Hillsborough County Health Dept
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - Emory Univ
  - Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31202
    - Harold Katner MD
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
    - Thomas Coffman MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Univ Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
    - Chicago Ctr for Clinical Research
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Univ of Illinois
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
    - Kentucky Clinical Research
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Louisiana State Univ Med Ctr / Tulane Med School
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    - AIDS Consultation Service / Maine Med Ctr
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Institute of Human Virology
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02210
    - JSI Research and Training Institute
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Education & Research Building
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
    - NJCRI
  - Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
    - Infectious Disease Specialists of NJ
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 112123198
    - Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10019
    - James Jones MD
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Liberty Med Group
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
    - Community Health Network
- North Carolina
  - Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Wake Forest Univ School of Medicine
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74114
    - Associates in Med and Mental Health
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97219
    - Fanno Creek Clinic
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    - The Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - Anderson Clinical Research / Inc
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29206
    - Burnside Clinic
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Vanderbilt Univ Med Ctr
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
    - Oak Lawn Physicians Group
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
    - Univ TX Galveston Med Branch
- Washington
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Infections Ltd / Physicians Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria

You may be eligible for this study if you:

Are HIV positive.
Have a viral load (level of HIV in your blood) of at least 10,000 copies/ml within 45 days of study entry.
Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3 within 45 days of study entry.
Have a normal chest X-ray.
Have never taken protease inhibitors or 3TC.
Are 16 years of age or older.
Agree to practice sexual abstinence or use barrier methods of birth control (e.g., condoms).

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

Have an active opportunistic (AIDS-related) infection or cancer.
Have certain types of Kaposi's sarcoma.
Have hepatitis.
Have chronic diarrhea.
Have a history of certain medical conditions.
Are allergic to any of the study medications.
Are taking certain medications.
Are pregnant or breast-feeding.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

246R
079-02
CRX454

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .