Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study to Compare the Effectiveness of Two Anti-HIV Drug Combinations

23 juni 2005 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter, Open-Label, 24-Week Study to Compare the Safety and Activity of Indinavir Sulfate/d4T/3TC Versus Indinavir Sulfate/Nelfinavir Mesylate/d4T/3TC in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to compare two different anti-HIV drug combinations, one that contains nelfinavir (NFV) and one that does not. The best dosing schedule for indinavir (IDV) also will be studied.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

HIV-infecties

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients are stratified by screening plasma viral RNA results (50,000 copies/ml or below vs above 50,000 copies/ml) and randomized to 1 of 2 treatment arms. Group 1 receives IDV 3 times daily plus d4T/3TC twice daily. Group 2 receives IDV/NFV/d4T/3TC twice daily. Patients remain on study medications for 24 weeks and are seen at the clinic once every 4 weeks after entering the study. At each clinic visit, blood samples are taken to evaluate CD4 cell count and plasma HIV RNA levels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

220

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36116
    - Univ of Alabama School of Med
- California
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90803
    - Ocean View Internal Medicine
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Aids Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
    - Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Tower ID Med Associates
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Robert Scott MD
  - Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
    - AIDS Community Research Consortium
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Pacific Horizons Med Group
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
    - Kaiser Foundation Hospital
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
    - Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
    - Harbor - UCLA Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - Denver Public Health Dept
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06901
    - Blick Med Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
    - Physicans Home Service
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
    - IDC Research Initiative
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Univ of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33602
    - Hillsborough County Health Dept
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - Emory Univ
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31202
    - Harold Katner MD
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Thomas Coffman MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern Univ Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
    - Chicago Ctr for Clinical Research
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Univ of Illinois
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
    - Kentucky Clinical Research
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Louisiana State Univ Med Ctr / Tulane Med School
- Maine
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    - AIDS Consultation Service / Maine Med Ctr
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Institute of Human Virology
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02210
    - JSI Research and Training Institute
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Education & Research Building
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
    - NJCRI
  - Union, New Jersey, Verenigde Staten, 07083
    - Infectious Disease Specialists of NJ
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 112123198
    - Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10019
    - James Jones MD
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Liberty Med Group
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
    - Community Health Network
- North Carolina
  - Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest Univ School of Medicine
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74114
    - Associates in Med and Mental Health
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97219
    - Fanno Creek Clinic
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - The Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Anderson Clinical Research / Inc
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29206
    - Burnside Clinic
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Vanderbilt Univ Med Ctr
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75219
    - Oak Lawn Physicians Group
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
    - Univ TX Galveston Med Branch
- Washington
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Infections Ltd / Physicians Med Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria

You may be eligible for this study if you:

Are HIV positive.
Have a viral load (level of HIV in your blood) of at least 10,000 copies/ml within 45 days of study entry.
Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3 within 45 days of study entry.
Have a normal chest X-ray.
Have never taken protease inhibitors or 3TC.
Are 16 years of age or older.
Agree to practice sexual abstinence or use barrier methods of birth control (e.g., condoms).

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

Have an active opportunistic (AIDS-related) infection or cancer.
Have certain types of Kaposi's sarcoma.
Have hepatitis.
Have chronic diarrhea.
Have a history of certain medical conditions.
Are allergic to any of the study medications.
Are taking certain medications.
Are pregnant or breast-feeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 februari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

246R
079-02
CRX454

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .