Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study to Compare the Effectiveness of Two Anti-HIV Drug Combinations

23 июня 2005 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter, Open-Label, 24-Week Study to Compare the Safety and Activity of Indinavir Sulfate/d4T/3TC Versus Indinavir Sulfate/Nelfinavir Mesylate/d4T/3TC in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to compare two different anti-HIV drug combinations, one that contains nelfinavir (NFV) and one that does not. The best dosing schedule for indinavir (IDV) also will be studied.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients are stratified by screening plasma viral RNA results (50,000 copies/ml or below vs above 50,000 copies/ml) and randomized to 1 of 2 treatment arms. Group 1 receives IDV 3 times daily plus d4T/3TC twice daily. Group 2 receives IDV/NFV/d4T/3TC twice daily. Patients remain on study medications for 24 weeks and are seen at the clinic once every 4 weeks after entering the study. At each clinic visit, blood samples are taken to evaluate CD4 cell count and plasma HIV RNA levels.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36116
        • Univ of Alabama School of Med
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90803
        • Ocean View Internal Medicine
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Aids Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90059
        • Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Robert Scott MD
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Denver Public Health Dept
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06901
        • Blick Med Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33602
        • Hillsborough County Health Dept
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory Univ
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31202
        • Harold Katner MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Thomas Coffman MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Univ Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Univ of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Kentucky Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Tulane Med School
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • AIDS Consultation Service / Maine Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02210
        • JSI Research and Training Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Education & Research Building
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • NJCRI
      • Union, New Jersey, Соединенные Штаты, 07083
        • Infectious Disease Specialists of NJ
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
        • James Jones MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Liberty Med Group
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74114
        • Associates in Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97219
        • Fanno Creek Clinic
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Anderson Clinical Research / Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29206
        • Burnside Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75219
        • Oak Lawn Physicians Group
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Infections Ltd / Physicians Med Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV positive.
  • Have a viral load (level of HIV in your blood) of at least 10,000 copies/ml within 45 days of study entry.
  • Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3 within 45 days of study entry.
  • Have a normal chest X-ray.
  • Have never taken protease inhibitors or 3TC.
  • Are 16 years of age or older.
  • Agree to practice sexual abstinence or use barrier methods of birth control (e.g., condoms).

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Have an active opportunistic (AIDS-related) infection or cancer.
  • Have certain types of Kaposi's sarcoma.
  • Have hepatitis.
  • Have chronic diarrhea.
  • Have a history of certain medical conditions.
  • Are allergic to any of the study medications.
  • Are taking certain medications.
  • Are pregnant or breast-feeding.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 февраля 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 246R
  • 079-02
  • CRX454

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться