Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study to Compare the Effectiveness of Two Anti-HIV Drug Combinations

23. června 2005 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter, Open-Label, 24-Week Study to Compare the Safety and Activity of Indinavir Sulfate/d4T/3TC Versus Indinavir Sulfate/Nelfinavir Mesylate/d4T/3TC in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to compare two different anti-HIV drug combinations, one that contains nelfinavir (NFV) and one that does not. The best dosing schedule for indinavir (IDV) also will be studied.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients are stratified by screening plasma viral RNA results (50,000 copies/ml or below vs above 50,000 copies/ml) and randomized to 1 of 2 treatment arms. Group 1 receives IDV 3 times daily plus d4T/3TC twice daily. Group 2 receives IDV/NFV/d4T/3TC twice daily. Patients remain on study medications for 24 weeks and are seen at the clinic once every 4 weeks after entering the study. At each clinic visit, blood samples are taken to evaluate CD4 cell count and plasma HIV RNA levels.

Typ studie

Intervenční

Zápis

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36116
        • Univ of Alabama School of Med
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90803
        • Ocean View Internal Medicine
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
        • Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Robert Scott MD
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Public Health Dept
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06901
        • Blick Med Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33602
        • Hillsborough County Health Dept
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory Univ
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31202
        • Harold Katner MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Thomas Coffman MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Univ Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Univ of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Kentucky Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Tulane Med School
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • AIDS Consultation Service / Maine Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02210
        • JSI Research and Training Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Education & Research Building
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • NJCRI
      • Union, New Jersey, Spojené státy, 07083
        • Infectious Disease Specialists of NJ
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • James Jones MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Liberty Med Group
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74114
        • Associates in Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97219
        • Fanno Creek Clinic
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Anderson Clinical Research / Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29206
        • Burnside Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75219
        • Oak Lawn Physicians Group
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Infections Ltd / Physicians Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV positive.
  • Have a viral load (level of HIV in your blood) of at least 10,000 copies/ml within 45 days of study entry.
  • Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3 within 45 days of study entry.
  • Have a normal chest X-ray.
  • Have never taken protease inhibitors or 3TC.
  • Are 16 years of age or older.
  • Agree to practice sexual abstinence or use barrier methods of birth control (e.g., condoms).

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Have an active opportunistic (AIDS-related) infection or cancer.
  • Have certain types of Kaposi's sarcoma.
  • Have hepatitis.
  • Have chronic diarrhea.
  • Have a history of certain medical conditions.
  • Are allergic to any of the study medications.
  • Are taking certain medications.
  • Are pregnant or breast-feeding.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. února 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 246R
  • 079-02
  • CRX454

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Indinavir sulfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit