Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study to Compare the Effectiveness of Two Anti-HIV Drug Combinations

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter, Open-Label, 24-Week Study to Compare the Safety and Activity of Indinavir Sulfate/d4T/3TC Versus Indinavir Sulfate/Nelfinavir Mesylate/d4T/3TC in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to compare two different anti-HIV drug combinations, one that contains nelfinavir (NFV) and one that does not. The best dosing schedule for indinavir (IDV) also will be studied.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients are stratified by screening plasma viral RNA results (50,000 copies/ml or below vs above 50,000 copies/ml) and randomized to 1 of 2 treatment arms. Group 1 receives IDV 3 times daily plus d4T/3TC twice daily. Group 2 receives IDV/NFV/d4T/3TC twice daily. Patients remain on study medications for 24 weeks and are seen at the clinic once every 4 weeks after entering the study. At each clinic visit, blood samples are taken to evaluate CD4 cell count and plasma HIV RNA levels.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36116
        • Univ of Alabama School of Med
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90803
        • Ocean View Internal Medicine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Aids Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
        • Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Robert Scott MD
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Public Health Dept
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06901
        • Blick Med Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33602
        • Hillsborough County Health Dept
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory Univ
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31202
        • Harold Katner MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Thomas Coffman MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Univ Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Univ of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Kentucky Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Tulane Med School
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • AIDS Consultation Service / Maine Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02210
        • JSI Research and Training Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Education & Research Building
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • NJCRI
      • Union, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07083
        • Infectious Disease Specialists of NJ
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • James Jones MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Liberty Med Group
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74114
        • Associates in Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97219
        • Fanno Creek Clinic
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Anderson Clinical Research / Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29206
        • Burnside Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75219
        • Oak Lawn Physicians Group
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Infections Ltd / Physicians Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV positive.
  • Have a viral load (level of HIV in your blood) of at least 10,000 copies/ml within 45 days of study entry.
  • Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3 within 45 days of study entry.
  • Have a normal chest X-ray.
  • Have never taken protease inhibitors or 3TC.
  • Are 16 years of age or older.
  • Agree to practice sexual abstinence or use barrier methods of birth control (e.g., condoms).

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Have an active opportunistic (AIDS-related) infection or cancer.
  • Have certain types of Kaposi's sarcoma.
  • Have hepatitis.
  • Have chronic diarrhea.
  • Have a history of certain medical conditions.
  • Are allergic to any of the study medications.
  • Are taking certain medications.
  • Are pregnant or breast-feeding.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 246R
  • 079-02
  • CRX454

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj