Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Compare the Effectiveness of Two Anti-HIV Drug Combinations

23. juni 2005 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter, Open-Label, 24-Week Study to Compare the Safety and Activity of Indinavir Sulfate/d4T/3TC Versus Indinavir Sulfate/Nelfinavir Mesylate/d4T/3TC in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to compare two different anti-HIV drug combinations, one that contains nelfinavir (NFV) and one that does not. The best dosing schedule for indinavir (IDV) also will be studied.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients are stratified by screening plasma viral RNA results (50,000 copies/ml or below vs above 50,000 copies/ml) and randomized to 1 of 2 treatment arms. Group 1 receives IDV 3 times daily plus d4T/3TC twice daily. Group 2 receives IDV/NFV/d4T/3TC twice daily. Patients remain on study medications for 24 weeks and are seen at the clinic once every 4 weeks after entering the study. At each clinic visit, blood samples are taken to evaluate CD4 cell count and plasma HIV RNA levels.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36116
        • Univ of Alabama School of Med
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90803
        • Ocean View Internal Medicine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Aids Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
        • Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Robert Scott MD
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Public Health Dept
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06901
        • Blick Med Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33602
        • Hillsborough County Health Dept
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Univ
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31202
        • Harold Katner MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Thomas Coffman MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univ Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Univ of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Kentucky Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Tulane Med School
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • AIDS Consultation Service / Maine Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02210
        • JSI Research and Training Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Education & Research Building
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • NJCRI
      • Union, New Jersey, Forenede Stater, 07083
        • Infectious Disease Specialists of NJ
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • James Jones MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Liberty Med Group
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74114
        • Associates in Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97219
        • Fanno Creek Clinic
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Anderson Clinical Research / Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29206
        • Burnside Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75219
        • Oak Lawn Physicians Group
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Infections Ltd / Physicians Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV positive.
  • Have a viral load (level of HIV in your blood) of at least 10,000 copies/ml within 45 days of study entry.
  • Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3 within 45 days of study entry.
  • Have a normal chest X-ray.
  • Have never taken protease inhibitors or 3TC.
  • Are 16 years of age or older.
  • Agree to practice sexual abstinence or use barrier methods of birth control (e.g., condoms).

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Have an active opportunistic (AIDS-related) infection or cancer.
  • Have certain types of Kaposi's sarcoma.
  • Have hepatitis.
  • Have chronic diarrhea.
  • Have a history of certain medical conditions.
  • Are allergic to any of the study medications.
  • Are taking certain medications.
  • Are pregnant or breast-feeding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. februar 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 246R
  • 079-02
  • CRX454

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner