Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study to Compare the Effectiveness of Two Anti-HIV Drug Combinations

23. juni 2005 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

A Multicenter, Open-Label, 24-Week Study to Compare the Safety and Activity of Indinavir Sulfate/d4T/3TC Versus Indinavir Sulfate/Nelfinavir Mesylate/d4T/3TC in HIV-Infected Individuals

The purpose of this study is to compare two different anti-HIV drug combinations, one that contains nelfinavir (NFV) and one that does not. The best dosing schedule for indinavir (IDV) also will be studied.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients are stratified by screening plasma viral RNA results (50,000 copies/ml or below vs above 50,000 copies/ml) and randomized to 1 of 2 treatment arms. Group 1 receives IDV 3 times daily plus d4T/3TC twice daily. Group 2 receives IDV/NFV/d4T/3TC twice daily. Patients remain on study medications for 24 weeks and are seen at the clinic once every 4 weeks after entering the study. At each clinic visit, blood samples are taken to evaluate CD4 cell count and plasma HIV RNA levels.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36116
        • Univ of Alabama School of Med
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90803
        • Ocean View Internal Medicine
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Aids Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90059
        • Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Robert Scott MD
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Pacific Horizons Med Group
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Public Health Dept
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06901
        • Blick Med Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Physicans Home Service
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33602
        • Hillsborough County Health Dept
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory Univ
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31202
        • Harold Katner MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Thomas Coffman MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Univ Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Univ of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Kentucky Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Tulane Med School
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • AIDS Consultation Service / Maine Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02210
        • JSI Research and Training Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Education & Research Building
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • NJCRI
      • Union, New Jersey, Forente stater, 07083
        • Infectious Disease Specialists of NJ
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 112123198
        • Brookdale Univ Hosp and Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • James Jones MD
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Liberty Med Group
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74114
        • Associates in Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97219
        • Fanno Creek Clinic
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Anderson Clinical Research / Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29206
        • Burnside Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75219
        • Oak Lawn Physicians Group
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Univ TX Galveston Med Branch
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Infections Ltd / Physicians Med Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV positive.
  • Have a viral load (level of HIV in your blood) of at least 10,000 copies/ml within 45 days of study entry.
  • Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3 within 45 days of study entry.
  • Have a normal chest X-ray.
  • Have never taken protease inhibitors or 3TC.
  • Are 16 years of age or older.
  • Agree to practice sexual abstinence or use barrier methods of birth control (e.g., condoms).

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Have an active opportunistic (AIDS-related) infection or cancer.
  • Have certain types of Kaposi's sarcoma.
  • Have hepatitis.
  • Have chronic diarrhea.
  • Have a history of certain medical conditions.
  • Are allergic to any of the study medications.
  • Are taking certain medications.
  • Are pregnant or breast-feeding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. februar 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 246R
  • 079-02
  • CRX454

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere