HIV陽性患者のツグミを治療するためのフルコナゾールとSCH 56592の安全性と有効性
2005年6月23日 更新者：Schering-Plough
HIV陽性患者における中咽頭カンジダ症（OPC）の治療におけるSCH 56592経口懸濁液とフルコナゾール懸濁液のランダム化比較試験
この研究の目的は、HIV 陽性患者のツグミ (口と喉の真菌感染症) に対する 2 つの治療法の安全性と有効性を比較することです。
フルコナゾールは、ツグミの治療に一般的に使用される薬です。
SCH 56592 は、フルコナゾールと比較される新薬です。
調査の概要
詳細な説明
患者は SCH 56592 経口懸濁液またはフルコナゾール懸濁液を 14 日間投与されます。
患者は合計44日間研究に留まり、研究治療の安全性と有効性について監視されます。
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94705
- East Bay AIDS Ctr
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San Francisco、California、アメリカ、94109
- ViRx Inc
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- Kaiser Foundation Hospital
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Infectious Disease and AIDS Clinic
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、200091104
- Dupont Circle Physicians Group
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- Boulevard Comprehensive Care Ctr
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Miami、Florida、アメリカ、33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- TRIAD Health Practice
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
- Community Hosp Indianapolis
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State Univ / Harper Hosp
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- UMDNJ - New Jersey Med School / Cooper Hosp
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Jersey City、New Jersey、アメリカ、07304
- Jersey City Med Ctr
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- SUNY / Health Science Ctr at Brooklyn
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Univ of Pennsylvania School of Dental Medicine
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Med Univ of South Carolina
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Amelia Ct Clinic
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San Antonio、Texas、アメリカ、78284
- Univ of Texas Health Sciences Ctr
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St Michael、バルバドス
- Queen Elizabeth Hosp Respiratory Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
次の場合、この研究の対象となる可能性があります。
- 18歳以上であること。
- HIV陽性です。
- ツグミ（口腔咽頭カンジダ症）があります。
- 性的禁欲を実践するか、効果的な避妊法（コンドームなど）を使用することに同意します。
- -治験薬を服用し、治験中に診療所に戻ることができます。
- 少なくとも 2 か月は生きると予想されます。
除外基準
次の場合は、この研究の資格がありません。
- -研究に参加する前の30日以内に初めてプロテアーゼ阻害剤を投与された。
- 特定の薬を受け取った。
- 他の特定の種類の真菌感染症がある。
- 特定の種類のがんがある。
- -研究登録前の3か月以内にSCH 56592を受け取った。
- 妊娠中または授乳中。
- 口から薬を服用することはできません。
- アゾール薬にアレルギーがあります。
- 特定の病状がある。
- 以前にこの研究に参加したことがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年8月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2000年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 305A
- C97-331
- I97-331
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。