Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flukonatsoli Versus SCH 56592:n turvallisuus ja tehokkuus sammashoidossa HIV-positiivisilla potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Schering-Plough

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus SCH 56592 -oraalisuspensiosta verrattuna flukonatsolisuspensioon suunnielun kandidiaasin (OPC) hoidossa HIV-positiivisilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden sammashoidon (suun ja kurkun sieni-infektion) turvallisuutta ja tehokkuutta HIV-positiivisilla potilailla. Flukonatsoli on lääke, jota käytetään yleisesti sammashoidossa. SCH 56592 on uusi lääke, jota verrataan flukonatsoliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat SCH 56592 -oraalisuspensiota tai flukonatsolisuspensiota 14 päivän ajan. Potilaat ovat tutkimuksessa yhteensä 44 päivää, ja heitä seurataan tutkimushoidon turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Barbados
      • St Michael, Barbados
        • Queen Elizabeth Hosp Respiratory Unit
  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Infectious Disease and AIDS Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 200091104
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • TRIAD Health Practice
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • UMDNJ - New Jersey Med School / Cooper Hosp
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07304
        • Jersey City Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY / Health Science Ctr at Brooklyn
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Univ of Pennsylvania School of Dental Medicine
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Med Univ of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Amelia Ct Clinic
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
        • Univ of Texas Health Sciences Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Sinulla on sammas (suunnielun kandidiaasi).
  • Suostu harjoittelemaan seksuaalista pidättymistä tai käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä (esim. kondomia).
  • Pystyy ottamaan opintolääkkeitä ja palaamaan klinikkakäynneille tutkimuksen aikana.
  • Odotetaan elävän vähintään 2 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • ovat saaneet proteaasi-inhibiittoreita ensimmäisen kerran 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa.
  • on saanut tiettyjä lääkkeitä.
  • Sinulla on tietyntyyppisiä sieni-infektioita.
  • Sinulla on tietyntyyppinen syöpä.
  • Ovat saaneet SCH 56592 3 kuukauden sisällä ennen opiskelua.
  • olet raskaana tai imetät.
  • Lääkkeitä ei voi ottaa suun kautta.
  • Ovat allergisia atsolilääkkeille.
  • Sinulla on tietyt sairaudet.
  • Ovat olleet tässä tutkimuksessa aiemminkin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schering-Plough

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 305A
  • C97-331
  • I97-331

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa