Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost flukonazolu versus SCH 56592 k léčbě drozdů u HIV pozitivních pacientů

23. června 2005 aktualizováno: Schering-Plough

Randomizovaná kontrolovaná studie SCH 56592 perorální suspenze versus suspenze flukonazolu v léčbě orofaryngeální kandidózy (OPC) u HIV pozitivních pacientů

Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost 2 způsobů léčby afty (plísňové infekce úst a krku) u HIV pozitivních pacientů. Flukonazol je lék, který se běžně používá k léčbě drozdů. SCH 56592 je nový lék, který bude srovnáván s flukonazolem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostávají perorální suspenzi SCH 56592 nebo suspenzi flukonazolu po dobu 14 dnů. Pacienti zůstávají ve studii celkem 44 dní a jsou sledováni z hlediska bezpečnosti a účinnosti studijní léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Barbados
      • St Michael, Barbados
        • Queen Elizabeth Hosp Respiratory Unit
  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Infectious Disease and AIDS Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 200091104
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • TRIAD Health Practice
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • UMDNJ - New Jersey Med School / Cooper Hosp
      • Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07304
        • Jersey City Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • SUNY / Health Science Ctr at Brooklyn
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Univ of Pennsylvania School of Dental Medicine
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Med Univ of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Amelia Ct Clinic
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
        • Univ of Texas Health Sciences Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pro tuto studii můžete mít nárok, pokud:

  • Je jim minimálně 18 let.
  • Jsou HIV pozitivní.
  • Máte drozd (orofaryngeální kandidózu).
  • Souhlaste s praktikováním sexuální abstinence nebo používáním účinných bariérových metod antikoncepce (např. kondomy).
  • Jsou schopni užívat studijní medikaci a vracet se na klinické návštěvy během studie.
  • Očekává se, že budou žít alespoň 2 měsíce.

Kritéria vyloučení

Na toto studium nebudete mít nárok, pokud:

  • Dostali poprvé inhibitory proteázy během 30 dnů před vstupem do studie.
  • Dostali jste určité léky.
  • Mít některé další typy plísňových infekcí.
  • Mít určité typy rakoviny.
  • Obdrželi SCH 56592 během 3 měsíců před vstupem do studia.
  • Jste těhotná nebo kojíte.
  • Nelze užívat léky ústy.
  • Jsou alergičtí na azolové léky.
  • Mít určité zdravotní potíže.
  • Byli jste v této studii dříve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schering-Plough

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. února 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 305A
  • C97-331
  • I97-331

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Flukonazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit