Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet av flukonazol versus SCH 56592 for å behandle trost hos HIV-positive pasienter

23. juni 2005 oppdatert av: Schering-Plough

Randomisert, kontrollert utprøving av SCH 56592 oral suspensjon versus flukonazolsuspensjon i behandling av orofaryngeal candidiasis (OPC) hos HIV-positive pasienter

Hensikten med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effektiviteten til 2 behandlinger for trøst (en soppinfeksjon i munn og svelg) hos HIV-positive pasienter. Flukonazol er et medikament som ofte brukes til å behandle trost. SCH 56592 er et nytt medikament som skal sammenlignes med flukonazol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter får SCH 56592 oral suspensjon eller flukonazolsuspensjon i 14 dager. Pasientene forblir på studien i totalt 44 dager og overvåkes for sikkerhet og effekt av studiebehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Barbados
      • St Michael, Barbados
        • Queen Elizabeth Hosp Respiratory Unit
  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Infectious Disease and AIDS Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 200091104
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • TRIAD Health Practice
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • UMDNJ - New Jersey Med School / Cooper Hosp
      • Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07304
        • Jersey City Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • SUNY / Health Science Ctr at Brooklyn
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Univ of Pennsylvania School of Dental Medicine
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Med Univ of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Amelia Ct Clinic
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
        • Univ of Texas Health Sciences Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Du kan være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Er minst 18 år.
  • Er HIV-positive.
  • Har trøst (orofaryngeal candidiasis).
  • Godta å praktisere seksuell avholdenhet eller bruk effektive barrieremetoder for prevensjon (f.eks. kondomer).
  • Kan ta studiemedisin og komme tilbake for klinikkbesøk underveis i studiet.
  • Forventes å leve i minst 2 måneder.

Eksklusjonskriterier

Du vil ikke være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Har mottatt proteasehemmere for første gang innen 30 dager før studiestart.
  • Har fått visse medisiner.
  • Har visse andre typer soppinfeksjoner.
  • Har visse typer kreft.
  • Har mottatt SCH 56592 innen 3 måneder før studiestart.
  • Er gravid eller ammer.
  • Kan ikke ta medisiner gjennom munnen.
  • Er allergisk mot azolmedisiner.
  • Har visse medisinske tilstander.
  • Har vært i denne studien før.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schering-Plough

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. februar 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 305A
  • C97-331
  • I97-331

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere