Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność flukonazolu w porównaniu z SCH 56592 w leczeniu pleśniawki u pacjentów zakażonych wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Schering-Plough

Randomizowane, kontrolowane badanie SCH 56592 zawiesina doustna w porównaniu z zawiesiną flukonazolu w leczeniu kandydozy jamy ustnej i gardła (OPC) u pacjentów zakażonych wirusem HIV

Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności 2 metod leczenia pleśniawki (zakażenie grzybicze jamy ustnej i gardła) u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Flukonazol jest lekiem powszechnie stosowanym w leczeniu pleśniawki. SCH 56592 to nowy lek, który będzie porównywany do flukonazolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują zawiesinę doustną SCH 56592 lub zawiesinę flukonazolu przez 14 dni. Pacjenci pozostają w badaniu łącznie przez 44 dni i są monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności badanego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Barbados
- - St Michael, Barbados
    - Queen Elizabeth Hosp Respiratory Unit
Stany Zjednoczone
- California
  - Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
    - East Bay AIDS Ctr
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
    - ViRx Inc
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
    - Kaiser Foundation Hospital
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
    - Infectious Disease and AIDS Clinic
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 200091104
    - Dupont Circle Physicians Group
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
    - Boulevard Comprehensive Care Ctr
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
    - Miami Veterans Administration Med Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - TRIAD Health Practice
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
    - Community Hosp Indianapolis
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Wayne State Univ / Harper Hosp
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
    - UMDNJ - New Jersey Med School / Cooper Hosp
  - Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07304
    - Jersey City Med Ctr
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - SUNY / Health Science Ctr at Brooklyn
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Univ of Pennsylvania School of Dental Medicine
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Med Univ of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Amelia Ct Clinic
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
    - Univ of Texas Health Sciences Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

Mają co najmniej 18 lat.
Są nosicielami wirusa HIV.
Mieć pleśniawki (kandydoza jamy ustnej i gardła).
Zgódź się na praktykę abstynencji seksualnej lub stosowanie skutecznych mechanicznych metod antykoncepcji (np. prezerwatyw).
Są w stanie przyjmować badany lek i przychodzić na wizyty w klinice w trakcie badania.
Oczekuje się, że będą żyć przez co najmniej 2 miesiące.

Kryteria wyłączenia

Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:

Otrzymali inhibitory proteazy po raz pierwszy w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
Otrzymał określone leki.
Mają pewne inne rodzaje zakażeń grzybiczych.
Mają określone rodzaje raka.
Otrzymali SCH 56592 w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Są w ciąży lub karmią piersią.
Nie można przyjmować leków doustnie.
Są uczuleni na leki azolowe.
Mieć określone schorzenia.
Byłeś już w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schering-Plough

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

305A
C97-331
I97-331

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .