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Sicurezza ed efficacia del fluconazolo rispetto a SCH 56592 per il trattamento del mughetto nei pazienti sieropositivi

23 giugno 2005 aggiornato da: Schering-Plough

Studio randomizzato e controllato della sospensione orale SCH 56592 rispetto alla sospensione del fluconazolo nel trattamento della candidosi orofaringea (OPC) in pazienti HIV positivi

Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia di 2 trattamenti per il mughetto (un'infezione fungina della bocca e della gola) in pazienti sieropositivi. Il fluconazolo è un farmaco comunemente usato per trattare il mughetto. SCH 56592 è un nuovo farmaco che verrà confrontato con il fluconazolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricevono sospensione orale SCH 56592 o sospensione di fluconazolo per 14 giorni. I pazienti rimangono nello studio per un totale di 44 giorni e vengono monitorati per la sicurezza e l'efficacia del trattamento in studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

300

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Barbados
- - St Michael, Barbados
    - Queen Elizabeth Hosp Respiratory Unit
Stati Uniti
- California
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
    - East Bay AIDS Ctr
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
    - ViRx Inc
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
    - Kaiser Foundation Hospital
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Infectious Disease and AIDS Clinic
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 200091104
    - Dupont Circle Physicians Group
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - Boulevard Comprehensive Care Ctr
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Miami Veterans Administration Med Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - TRIAD Health Practice
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
    - Community Hosp Indianapolis
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State Univ / Harper Hosp
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - UMDNJ - New Jersey Med School / Cooper Hosp
  - Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07304
    - Jersey City Med Ctr
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - SUNY / Health Science Ctr at Brooklyn
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Univ of Pennsylvania School of Dental Medicine
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Med Univ of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Amelia Ct Clinic
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
    - Univ of Texas Health Sciences Ctr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Potresti essere idoneo per questo studio se:

Avere almeno 18 anni.
Sono sieropositivi.
Avere mughetto (candidosi orofaringea).
Accetta di praticare l'astinenza sessuale o di utilizzare efficaci metodi di barriera per il controllo delle nascite (ad es. Preservativi).
Sono in grado di assumere i farmaci dello studio e tornare per le visite cliniche durante lo studio.
Si prevede che vivano per almeno 2 mesi.

Criteri di esclusione

Non sarai idoneo per questo studio se:

- Hanno ricevuto inibitori della proteasi per la prima volta entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
Hanno ricevuto alcuni farmaci.
Avere alcuni altri tipi di infezioni fungine.
Avere alcuni tipi di cancro.
Avere ricevuto SCH 56592 entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.
Sono incinte o allattano.
Non può assumere farmaci per via orale.
Sono allergici ai farmaci azolici.
Avere determinate condizioni mediche.
Sono stato in questo studio prima.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schering-Plough

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 febbraio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

305A
C97-331
I97-331

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .