Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Fluconazol versus SCH 56592 til behandling af trøske hos HIV-positive patienter

23. juni 2005 opdateret af: Schering-Plough

Randomiseret, kontrolleret undersøgelse af SCH 56592 oral suspension versus fluconazol suspension til behandling af oropharyngeal candidiasis (OPC) hos HIV-positive patienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af 2 behandlinger for trøske (en svampeinfektion i mund og svælg) hos HIV-positive patienter. Fluconazol er et lægemiddel, der almindeligvis anvendes til behandling af trøske. SCH 56592 er et nyt lægemiddel, der vil blive sammenlignet med fluconazol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne får SCH 56592 oral suspension eller fluconazolsuspension i 14 dage. Patienterne forbliver i undersøgelsen i i alt 44 dage og overvåges for sikkerhed og effektivitet af undersøgelsesbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Barbados
- - St Michael, Barbados
    - Queen Elizabeth Hosp Respiratory Unit
Forenede Stater
- California
  - Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
    - East Bay AIDS Ctr
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
    - ViRx Inc
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
    - Kaiser Foundation Hospital
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
    - Infectious Disease and AIDS Clinic
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 200091104
    - Dupont Circle Physicians Group
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
    - Boulevard Comprehensive Care Ctr
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
    - Miami Veterans Administration Med Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
    - TRIAD Health Practice
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
    - Community Hosp Indianapolis
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Wayne State Univ / Harper Hosp
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - UMDNJ - New Jersey Med School / Cooper Hosp
  - Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07304
    - Jersey City Med Ctr
- New York
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
    - SUNY / Health Science Ctr at Brooklyn
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Univ of Pennsylvania School of Dental Medicine
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Med Univ of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Amelia Ct Clinic
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
    - Univ of Texas Health Sciences Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Du kan være berettiget til dette studie, hvis du:

Er mindst 18 år.
Er HIV-positive.
Har trøske (oropharyngeal candidiasis).
Accepter at praktisere seksuel afholdenhed eller brug effektive barrieremetoder til prævention (f.eks. kondomer).
Er i stand til at tage undersøgelsesmedicin og vende tilbage til klinikbesøg under undersøgelsen.
Forventes at leve i mindst 2 måneder.

Eksklusionskriterier

Du vil ikke være berettiget til dette studie, hvis du:

Har modtaget proteasehæmmere for første gang inden for 30 dage før studiestart.
Har fået visse lægemidler.
Har visse andre typer svampeinfektioner.
Har visse former for kræft.
Har modtaget SCH 56592 inden for 3 måneder før studieoptagelse.
Er gravid eller ammer.
Kan ikke tage medicin gennem munden.
Er allergisk over for azolmedicin.
Har visse medicinske tilstande.
Har været i denne undersøgelse før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schering-Plough

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. februar 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

305A
C97-331
I97-331

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .