Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Fluconazole Versus SCH 56592 biztonságossága és hatékonysága a rigó kezelésére HIV-pozitív betegeknél

2005. június 23. frissítette: Schering-Plough

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat az SCH 56592 orális szuszpenzió versus flukonazol szuszpenziója a szájüregi candidiasis (OPC) kezelésében HIV-pozitív betegeknél

A tanulmány célja a rigó (a száj és a torok gombás fertőzése) két kezelésének biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása HIV-pozitív betegeknél. A flukonazol egy olyan gyógyszer, amelyet általában a rigó kezelésére használnak. Az SCH 56592 egy új gyógyszer, amelyet a flukonazolhoz fognak hasonlítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek SCH 56592 belsőleges szuszpenziót vagy flukonazol szuszpenziót kapnak 14 napig. A betegek összesen 44 napig maradnak a vizsgálatban, és a vizsgálati kezelés biztonságosságát és hatásosságát figyelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

300

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Barbados
      • St Michael, Barbados
        • Queen Elizabeth Hosp Respiratory Unit
  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • Kaiser Foundation Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Infectious Disease and AIDS Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 200091104
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Miami Veterans Administration Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • TRIAD Health Practice
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • UMDNJ - New Jersey Med School / Cooper Hosp
      • Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07304
        • Jersey City Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY / Health Science Ctr at Brooklyn
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Univ of Pennsylvania School of Dental Medicine
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Med Univ of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Amelia Ct Clinic
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78284
        • Univ of Texas Health Sciences Ctr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Akkor lehet jogosult erre a tanulmányra, ha:

  • Legalább 18 évesek.
  • HIV-pozitívak.
  • Rigója van (oropharyngealis candidiasis).
  • Fogadja el, hogy gyakorolja a szexuális absztinenciát, vagy használjon hatékony fogamzásgátló módszereket (például óvszert).
  • Képesek vizsgálati gyógyszert szedni, és a vizsgálat alatt visszatérni a klinikára.
  • Várhatóan legalább 2 hónapig élnek.

Kizárási kritériumok

Nem lesz jogosult ebbe a tanulmányba, ha:

  • A vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül kaptak először proteázgátlót.
  • Kaptak bizonyos gyógyszereket.
  • Bizonyos más típusú gombás fertőzései vannak.
  • Bizonyos típusú rákja van.
  • Megkapták az SCH 56592-t a tanulmányi belépés előtt 3 hónapon belül.
  • Terhesek vagy szoptatnak.
  • A gyógyszereket szájon át nem lehet bevenni.
  • Allergiás az azol gyógyszerekre.
  • Vannak bizonyos egészségügyi állapotok.
  • Korábban is részt vettek ebben a tanulmányban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schering-Plough

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2000. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 305A
  • C97-331
  • I97-331

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel