Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность флуконазола по сравнению с SCH 56592 для лечения молочницы у ВИЧ-позитивных пациентов

23 июня 2005 г. обновлено: Schering-Plough

Рандомизированное контролируемое исследование пероральной суспензии SCH 56592 по сравнению с суспензией флуконазола при лечении орофарингеального кандидоза (OPC) у ВИЧ-позитивных пациентов

Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности двух методов лечения молочницы (грибковой инфекции полости рта и горла) у ВИЧ-позитивных пациентов. Флуконазол — это препарат, который обычно используется для лечения молочницы. SCH 56592 — новый препарат, который будет сравниваться с флуконазолом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты получают пероральную суспензию SCH 56592 или суспензию флуконазола в течение 14 дней. Пациенты остаются в исследовании в общей сложности на 44 дня и находятся под наблюдением на предмет безопасности и эффективности исследуемого лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Барбадос
- - St Michael, Барбадос
    - Queen Elizabeth Hosp Respiratory Unit
Соединенные Штаты
- California
  - Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
    - East Bay AIDS Ctr
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
    - ViRx Inc
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
    - Kaiser Foundation Hospital
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
    - Infectious Disease and AIDS Clinic
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 200091104
    - Dupont Circle Physicians Group
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
    - Boulevard Comprehensive Care Ctr
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
    - Miami Veterans Administration Med Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
    - TRIAD Health Practice
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
    - Community Hosp Indianapolis
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Wayne State Univ / Harper Hosp
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
    - UMDNJ - New Jersey Med School / Cooper Hosp
  - Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07304
    - Jersey City Med Ctr
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
    - SUNY / Health Science Ctr at Brooklyn
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Univ of Pennsylvania School of Dental Medicine
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Med Univ of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
    - Amelia Ct Clinic
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
    - Univ of Texas Health Sciences Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Вы можете иметь право на это исследование, если вы:

Возраст не менее 18 лет.
ВИЧ-позитивны.
Молочница (орофарингеальный кандидоз).
Согласитесь практиковать половое воздержание или использовать эффективные барьерные методы контроля над рождаемостью (например, презервативы).
Могут принимать исследуемые лекарства и посещать клинику во время исследования.
Ожидается, что они проживут не менее 2 месяцев.

Критерий исключения

Вы не имеете права на это исследование, если вы:

Получили ингибиторы протеазы в первый раз в течение 30 дней до включения в исследование.
Принимали определенные лекарства.
Есть некоторые другие виды грибковых инфекций.
Есть определенные виды рака.
Получили SCH 56592 в течение 3 месяцев до начала исследования.
Беременны или кормите грудью.
Нельзя принимать лекарства внутрь.
Аллергия на препараты азола.
Иметь определенные медицинские условия.
Были в этом исследовании раньше.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schering-Plough

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 февраля 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

305A
C97-331
I97-331

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .