転移性乳がん、子宮内膜がん、または中皮腫患者の治療における高用量メゲストロール

目的: I. 乳癌または子宮内膜癌または中皮腫患者の退縮率の改善および生存期間の延長における高用量経口メゲストロールの臨床効果を評価する。 Ⅱ． 悪液質への影響に特に注意して、このレジメンの免疫、内分泌、および臨床効果を評価します。

概要: これは無作為化研究です。 患者は、全身状態、疾患の支配的な部位、およびメゲストロールによる以前の治療によって層別化されます。 乳癌患者は、経口メゲストロールの 3 つの用量 (800、1,280、または 1,600 mg/日、分割された qid) のいずれかに無作為に割り付けられます。 他のタイプの腫瘍を有する女性患者は、メゲストロールを 1,600 mg/日で経口投与するように非ランダムに割り当てられます。 男性患者は、メゲストロールの用量設定研究に非ランダムに割り当てられます。 最初の患者コホートは、メゲストロールを 480 mg/日で 3 回に分けて投与し、その後のコホートでは忍容性に応じてさらにエスカレーションします。 すべての患者は少なくとも 8 週間治療を継続し、進行すると治療を中止します。 測定可能な病変は 2 か月ごとに評価されます。

予想される患者数: 各用量レベルで評価可能な 9 人の乳がん患者が登録されます。他の疾患カテゴリーごとに 14 人の患者が必要です。 (11/92 の時点で、この研究は前立腺癌患者に対して一時的に閉鎖されています。)