Mégestrol à haute dose dans le traitement des patients atteints d'un cancer du sein métastatique, d'un cancer de l'endomètre ou d'un mésothéliome

OBJECTIFS: I. Évaluer les effets cliniques du mégestrol oral à forte dose sur l'amélioration du taux de régression et la prolongation de la survie chez les patients atteints de carcinome ou de mésothéliome du sein ou de l'endomètre. II. Évaluer les effets immunitaires, endocriniens et cliniques de ce régime, en accordant une attention particulière aux effets sur la cachexie.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients sont stratifiés selon l'indice de performance, le siège dominant de la maladie et le traitement antérieur par le mégestrol. Les patientes atteintes d'un cancer du sein sont randomisées pour recevoir l'une des 3 doses de mégestrol oral (800, 1 280 ou 1 600 mg/jour, divisé qid). Les patientes atteintes d'autres types de tumeurs sont assignées de manière non aléatoire pour recevoir du mégestrol par voie orale à raison de 1 600 mg/jour. Les patients de sexe masculin sont assignés de manière non aléatoire à une étude de recherche de dose de mégestrol. La première cohorte de patients reçoit du mégestrol à raison de 480 mg/jour en 3 doses fractionnées, avec une augmentation supplémentaire pour les cohortes suivantes selon la tolérance. Tous les patients continuent le traitement pendant au moins 8 semaines, le traitement étant interrompu en cas de progression. Les lésions mesurables sont évaluées tous les 2 mois.

ACCRUAL PROJETÉ : 9 patientes évaluables atteintes d'un cancer du sein à chaque niveau de dose seront saisies ; 14 patients seront nécessaires pour chacune des autres catégories de maladies. (Depuis le 11/92, l'étude est temporairement fermée aux patients atteints d'un cancer de la prostate.)