Высокие дозы мегестрола при лечении пациентов с метастатическим раком молочной железы, раком эндометрия или мезотелиомой

ЦЕЛИ: I. Оценить клинические эффекты перорального применения высоких доз мегестрола в улучшении скорости регрессии и продлении выживаемости у пациентов с карциномой молочной железы или эндометрия или мезотелиомой. II. Оцените иммунные, эндокринные и клинические эффекты этого режима, уделяя особое внимание влиянию на кахексию.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациентов стратифицируют по функциональному состоянию, доминирующему очагу заболевания и предшествующему лечению мегестролом. Пациентов с раком молочной железы рандомизируют для получения одной из 3 доз перорального мегестрола (800, 1280 или 1600 мг/сутки, разделенные на четыре приема). Пациенткам женского пола с другими типами опухолей неслучайно назначают пероральный прием мегестрола в дозе 1600 мг/сут. Пациенты мужского пола неслучайно распределяются в исследование по определению дозы мегестрола. Первая группа пациентов получает мегестрол в дозе 480 мг/сут в 3 приема с дальнейшим повышением дозы для последующих групп по мере переносимости. Все пациенты продолжают терапию в течение как минимум 8 недель с прекращением лечения при прогрессировании заболевания. Поддающиеся измерению поражения оценивают каждые 2 месяца.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: будут включены 9 поддающихся оценке пациентов с раком молочной железы на каждом уровне дозы; Для каждой из других категорий заболеваний потребуется по 14 пациентов. (С 11/92 исследование временно закрыто для пациентов с раком предстательной железы.)