Megestrol em altas doses no tratamento de pacientes com câncer de mama metastático, câncer de endométrio ou mesotelioma

OBJETIVOS: I. Avaliar os efeitos clínicos de altas doses de megestrol oral em melhorar a taxa de regressão e prolongar a sobrevida em pacientes com mama ou carcinoma endometrial ou mesotelioma. II. Avalie os efeitos imunológicos, endócrinos e clínicos desse regime, com atenção especial aos efeitos sobre a caquexia.

DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes são estratificados por status de desempenho, local dominante da doença e tratamento anterior com megestrol. Pacientes com câncer de mama são randomizados para uma das 3 doses de megestrol oral (800, 1.280 ou 1.600 mg/dia, dividido qid). Pacientes do sexo feminino com outros tipos de tumor são designadas aleatoriamente para receber megestrol oral a 1.600 mg/dia. Pacientes do sexo masculino são designados de forma não aleatória para um estudo de determinação de dose de megestrol. A primeira coorte de pacientes recebe megestrol a 480 mg/dia em 3 doses divididas, com escalonamento adicional para as coortes subsequentes, conforme tolerado. Todos os pacientes continuam a terapia por pelo menos 8 semanas, com o tratamento interrompido após a progressão. Lesões mensuráveis ​​são avaliadas a cada 2 meses.

ACUMULAÇÃO PROJETADA: 9 pacientes com câncer de mama avaliáveis ​​em cada nível de dose serão inseridos; Serão necessários 14 pacientes para cada uma das outras categorias de doenças. (A partir de 11/92, o estudo está temporariamente fechado para pacientes com câncer de próstata.)