Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdosis Megestrol til behandling af patienter med metastatisk brystkræft, endometriecancer eller mesotheliom

5. november 2013 opdateret af: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Fase I/II undersøgelse af højdosis Megestrol i bryst- eller endometriekarcinom eller mesotheliom

RATIONALE: Nogle hormoner kan stimulere væksten af ​​nogle typer kræftceller. Hormonbehandling ved hjælp af megestrol kan bekæmpe kræft ved at reducere produktionen af ​​disse hormoner.

FORMÅL: Fase I/II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​højdosis megestrol til behandling af patienter med metastatisk brystkræft, endometriecancer eller mesotheliom, som ikke kan behandles med kirurgi eller strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluere de kliniske virkninger af højdosis oral megestrol til at forbedre regressionshastigheden og forlænge overlevelsen hos patienter med bryst- eller endometriecarcinom eller mesotheliom. II. Evaluer de immune, endokrine og kliniske virkninger af denne kur, med særlig opmærksomhed på virkninger på kakeksi.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter præstationsstatus, dominerende sygdomssted og tidligere behandling med megestrol. Brystkræftpatienter randomiseres til en af ​​3 doser oral megestrol (800, 1.280 eller 1.600 mg/dag, delt qid). Kvindelige patienter med andre tumortyper tildeles ikke tilfældigt til oral megestrol med 1.600 mg/dag. Mandlige patienter tildeles ikke tilfældigt til en dosisfindende undersøgelse af megestrol. Den første patientkohorte modtager megestrol på 480 mg/dag i 3 opdelte doser, med yderligere eskalering for efterfølgende kohorter efter tolerering. Alle patienter fortsætter behandlingen i mindst 8 uger, og behandlingen afbrydes ved progression. Målbare læsioner evalueres hver 2. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: 9 evaluerbare brystkræftpatienter på hvert dosisniveau vil blive indtastet; Der kræves 14 patienter for hver af de andre sygdomskategorier. (Fra 11/92 er undersøgelsen midlertidigt lukket for patienter med prostatacancer.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret metastatisk bryst- eller endometriekarcinom eller lungehindekræft, der ikke er modtagelig for kirurgisk og/eller radioterapeutisk helbredelse eller langtidskontrol. Målbare blødt væv, knogle- eller viscerale læsioner påkrævet Andre indikatorlæsioner end blastiske knoglemetastaser og påkrævet for pleural effusion Hormonreceptorstatus (brystkræft): Østrogen-receptor-positiv og/eller progesteron-receptor-positiv

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Mindst 18 Køn (brystkræft): Ikke specificeret Overgangsstatus (brystkræft): Enhver status Præstationsstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 4 uger siden behandlingen Kemoterapi: Mindst 4 uger siden behandlingen Endokrin behandling: Brystkræft: Mindst sygdomsstabilisering opnået efter tamoxifen eller anden hormonmanipulation, hvis en sådan behandling er givet tidligere. Mindst 4 uger siden behandlingen Ikke-bryst kræftpatienter kan indtræde umiddelbart efter konventionelle doser af megestrol eller andre hormoner Strålebehandling: Mindst 4 uger siden behandlingen Samtidig strålebehandling med ikke-indikatorlæsioner tilladt Operation: Mindst 4 uger siden behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1987

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2004

Først opslået (SKØN)

19. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000076422
  • SVMC-V89-0296
  • NCI-V89-0296

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner