Hochdosiertes Megestrol bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, Endometriumkarzinom oder Mesotheliom

ZIELE: I. Bewerten Sie die klinischen Wirkungen von hochdosiertem oralem Megestrol bei der Verbesserung der Regressionsrate und der Verlängerung des Überlebens bei Patientinnen mit Brust- oder Endometriumkarzinom oder Mesotheliom. II. Bewerten Sie die immunologischen, endokrinen und klinischen Wirkungen dieses Regimes, mit besonderem Augenmerk auf die Auswirkungen auf die Kachexie.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden nach Leistungsstatus, vorherrschendem Krankheitsort und vorheriger Behandlung mit Megestrol stratifiziert. Brustkrebspatientinnen werden randomisiert einer von 3 Dosen von oralem Megestrol (800, 1.280 oder 1.600 mg/Tag, aufgeteilt auf 4-mal täglich) zugeteilt. Weibliche Patienten mit anderen Tumorarten werden nicht zufällig einer oralen Megestrol-Gabe von 1.600 mg/Tag zugeteilt. Männliche Patienten werden nicht zufällig einer Dosisfindungsstudie mit Megestrol zugeteilt. Die erste Patientenkohorte erhält Megestrol mit 480 mg/Tag in 3 aufgeteilten Dosen, mit weiterer Eskalation für nachfolgende Kohorten je nach Verträglichkeit. Alle Patienten setzen die Therapie für mindestens 8 Wochen fort, wobei die Behandlung bei Progression abgebrochen wird. Messbare Läsionen werden alle 2 Monate ausgewertet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: 9 auswertbare Brustkrebspatientinnen bei jeder Dosisstufe werden aufgenommen; Für jede der anderen Krankheitskategorien werden 14 Patienten benötigt. (Ab 11/92 ist die Studie vorübergehend für Patienten mit Prostatakrebs geschlossen.)