Megestrolo ad alte dosi nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico, carcinoma endometriale o mesotelioma

OBIETTIVI: I. Valutare gli effetti clinici del megestrolo orale ad alte dosi nel migliorare il tasso di regressione e nel prolungare la sopravvivenza in pazienti con carcinoma mammario o endometriale o mesotelioma. II. Valutare gli effetti immunitari, endocrini e clinici di questo regime, con particolare attenzione agli effetti sulla cachessia.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stati stratificati per performance status, sede dominante della malattia e precedente trattamento con megestrolo. I pazienti con carcinoma mammario sono randomizzati a una delle 3 dosi di megestrolo orale (800, 1.280 o 1.600 mg/giorno, diviso qid). Le pazienti di sesso femminile con altri tipi di tumore sono assegnate in modo non casuale a ricevere megestrolo orale a 1.600 mg/die. I pazienti di sesso maschile vengono assegnati in modo non casuale a uno studio di determinazione della dose di megestrolo. La prima coorte di pazienti riceve megestrolo a 480 mg/die in 3 dosi divise, con un'ulteriore escalation per le coorti successive in base alla tolleranza. Tutti i pazienti continuano la terapia per almeno 8 settimane, con il trattamento interrotto in caso di progressione. Le lesioni misurabili vengono valutate ogni 2 mesi.

INCREMENTO PREVISTO: verranno inseriti 9 pazienti valutabili con carcinoma mammario a ciascun livello di dose; Saranno richiesti 14 pazienti per ciascuna delle altre categorie di malattie. (A partire dall'11/92, lo studio è temporaneamente chiuso ai pazienti con cancro alla prostata.)