전이성 유방암, 자궁내막암 또는 중피종 환자 치료에서의 고용량 메게스트롤

목적: I. 고용량 경구 메게스트롤이 유방암, 자궁내막암 또는 중피종 환자의 퇴행률 개선 및 생존 연장에 대한 임상적 효과를 평가합니다. II. 악액질에 대한 영향에 특히 주의하면서 이 요법의 면역, 내분비 및 임상 효과를 평가하십시오.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 활동 상태, 질병의 우세 부위, 메게스트롤을 사용한 이전 치료에 따라 계층화됩니다. 유방암 환자는 경구 메게스트롤의 3가지 용량(800, 1,280 또는 1,600mg/일, 분할 qid) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 다른 종양 유형을 가진 여성 환자는 1일 1,600mg의 경구용 메게스트롤을 투여하도록 무작위로 배정되었습니다. 남성 환자는 메게스트롤의 용량 찾기 연구에 비무작위로 배정됩니다. 첫 번째 환자 코호트는 메게스트롤 480mg/일을 3회 분할 용량으로 투여받으며, 후속 코호트에 대한 추가 증량은 내약성으로 합니다. 모든 환자는 최소 8주 동안 치료를 계속하며 진행 시 치료를 중단합니다. 측정 가능한 병변은 2개월마다 평가됩니다.

예상 발생률: 각 용량 수준에서 9명의 평가 가능한 유방암 환자가 입력됩니다. 14명의 환자는 각각의 다른 질병 범주에 필요합니다. (92년 11월 현재, 이 연구는 전립선암 환자에게 일시적으로 중단되었습니다.)