痛みを伴う骨転移を伴うホルモン抵抗性前立腺癌患者の治療における放射線療法と比較したストロンチウム
ホルモンが回避された進行性前立腺癌患者におけるストロンチウム-89塩化物と緩和局所放射線療法を比較した前向き多施設無作為化研究
理論的根拠: 放射性標識モノクローナル抗体は、腫瘍細胞の位置を特定し、正常な細胞を傷つけることなく、腫瘍細胞を殺すか、腫瘍を殺す物質を送達することができます。 これは、前立腺がんの有効な治療法となる可能性があります。
目的: 痛みを伴う骨転移を有するホルモン療法に抵抗性の前立腺がん患者の治療におけるストロンチウムまたは放射線療法の有効性を比較する無作為化第 III 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 無作為化された第 III 相設定で、ストロンチウム 89 または緩和的局所放射線療法のいずれかで治療された痛みを伴う骨転移を伴うホルモン抵抗性前立腺癌患者の主観的反応率、進行までの時間、および生存率を比較します。 Ⅱ． これら 2 つのレジメンで達成された生活の質を比較します。 III. これら 2 つのレジメンで治療の毒性と罹患率を決定します。 IV. これら 2 つのレジメンの費用対効果を比較します。
概要: 無作為化試験。 アーム I: ラジオアイソトープ療法。 ストロンチウム-89クロリド、ストロンチウム-89。 アーム II: 放射線療法。 関与する分野の照射 (機器は指定されていません)。
予想される患者数: 2 年間で 200 人の患者が登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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England
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Newcastle Upon Tyne、England、イギリス、NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
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Carpi、イタリア、41012
- Ospedale B. Ramazzini
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Florence、イタリア、1 (50-134)
- Universita Degli Studi di Firenze - Policlin. di Careggi
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Milan、イタリア、20132
- Instituto Scientifico H.S. Raffaele
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Rome、イタリア、00144
- San Raffaele Hospital
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Varese、イタリア、21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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's-Hertogenbosch、オランダ、5211 NL
- Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
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Amsterdam、オランダ、1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoekhuis
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Groningen、オランダ、9713 EZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
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Nijmegen、オランダ、NL-6252 HB
- University Medical Center Nijmegen
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Bern、スイス、CH-3010
- Inselspital, Bern
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Aarhus、デンマーク、DK-8000
- Aarhus Kommunehospital
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Edegem、ベルギー、B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent、ベルギー、B-9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven、ベルギー、B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
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Lisbon、ポルトガル、1699
- Hospital Santa Maria
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Warsaw、ポーランド、02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
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Obninsk、ロシア連邦
- Medical Radiological Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 化学的または外科的去勢および/または抗アンドロゲン療法の後に再発した、組織学的または細胞学的に証明された前立腺癌 痛みを伴う未照射の骨転移が必要 骨スキャンおよびX線による文書化が必要 ソロウェイに従って決定された転移の数と程度フィッティンググレード1〜3 以前のホルモン療法は、少なくとも3か月継続し、この研究が完了するまで継続する必要があります 転移に関連する差し迫った対麻痺がない 矯正不能な尿失禁がない
患者の特徴: 年齢: 任意の年齢 パフォーマンスステータス: WHO 0-2 造血: WBC 3,500 以上 血小板 150,000 以上 肝臓: 指定なし 腎臓: クレアチニン 2.2 mg/dl (200 マイクロモル/リットル) 以下 その他: カルシウム補充なし いいえ基底細胞皮膚がん以外の二次性悪性腫瘍
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 制限なし 内分泌療法: 以前および同時のホルモン療法が必要痛みを伴う転移が存在する 手術: 外科的去勢が許可される
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：G. O. N. Oosterhof, MD, PhD、Academisch Ziekenhuis Maastricht
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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