Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strontium verrattuna sädehoitoon hoidettaessa potilaita, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä, joilla on kivuliaita luumetastaasseja

torstai 20. syyskuuta 2012 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Mahdollisuus satunnaistettu MONIKESKUSTUTKIMUS, jossa verrataan STRONTIUM-89 KLORIDI JA PALLIATIIVINEN PAIKALLISINEN KENTTÄSÄDETERAPIA POTILAATILILLA, joilla on HORMONAALISTEN PAANEN EDISTYNYT ETUrauhassyöpä

PERUSTELUT: Radioleimatut monoklonaaliset vasta-aineet voivat paikantaa kasvainsoluja ja joko tappaa ne tai toimittaa niille kasvainta tappavia aineita vahingoittamatta normaaleja soluja. Tämä voi olla tehokas hoito eturauhassyövän hoidossa.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan strontium- tai sädehoidon tehokkuutta sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on hormonihoidolle vastustuskykyinen eturauhassyöpä ja joilla on kivuliaita luumetastaaseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Vertaa satunnaistetussa vaiheen III asetuksessa subjektiivista vasteprosenttia, etenemiseen kuluvaa aikaa ja eloonjäämistä potilailla, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä, joilla on kivuliaita luumetastaaseja ja joita hoidetaan joko strontium-89:llä tai palliatiivisella paikallisella sädehoidolla. II. Vertaa näillä kahdella hoito-ohjelmalla saavutettua elämänlaatua. III. Määritä näiden kahden hoito-ohjelman hoidon toksisuus ja sairastuvuus. IV. Vertaa näiden kahden hoito-ohjelman kustannustehokkuutta.

YHTEENVETO: Satunnaistettu tutkimus. Käsivarsi I: Radioisotooppihoito. Strontium-89-kloridi, Strontium-89. Käsivarsi II: Sädehoito. Osallisen kentän säteilytys (laitteita ei ole määritelty).

ARVIOTETTU KERTYMÄ: 200 potilasta otetaan 2 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • 's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5211 NL
        • Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
      • Groningen, Alankomaat, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Nijmegen, Alankomaat, NL-6252 HB
        • University Medical Center Nijmegen
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgia, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgia, B-9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
  • Italia
      • Carpi, Italia, 41012
        • Ospedale B. Ramazzini
      • Florence, Italia, 1 (50-134)
        • Universita Degli Studi di Firenze - Policlin. di Careggi
      • Milan, Italia, 20132
        • Instituto Scientifico H.S. Raffaele
      • Rome, Italia, 00144
        • San Raffaele Hospital
      • Varese, Italia, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1699
        • Hospital Santa Maria
  • Puola
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, CH-3010
        • Inselspital, Bern
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, DK-8000
        • Aarhus Kommunehospital
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
  • Venäjän federaatio
      • Obninsk, Venäjän federaatio
        • Medical Radiological Research Center
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Newcastle Upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti todistettu eturauhassyöpä, joka on uusiutunut kemiallisen tai kirurgisen kastraation ja/tai antiandrogeenihoidon jälkeen Kivulias, säteilyttämätön luumetastaasi vaaditaan Luustokuvaus ja röntgenkuvaus vaaditaan. Etäpesäkkeiden lukumäärä ja laajuus määritetty Solowayn mukaan ja sopivuusasteet 1-3 Aiemman hormonihoidon on täytynyt olla kestänyt vähintään 3 kuukautta ja sitä on jatkettava tämän tutkimuksen loppuun asti Ei välitöntä metastaaseihin liittyvää paraplegiaa Ei korjaamatonta virtsankarkailua

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Kaikki ikäiset Suorituskyky: WHO 0-2 Hematopoieettinen: valkosolut yli 3 500 Verihiutaleet yli 150 000 Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,2 mg/dl (200 mikromoolia/litra) Ei muuta: Ei kalsiumlisää toinen pahanlaatuinen syöpä paitsi tyvisolusyöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei rajoituksia Endokriininen hoito: Edellinen ja samanaikainen hormonihoito vaaditaan Sädehoitoa: Ei aikaisempaa strontium-89-säteilytystä Ei aikaisempaa hemibody- tai koko kehon säteilytystä. Aiempi paikallinen säteilytys luumetastaasien varalta on sallittua, jos uusi paikka kivuliaita etäpesäkkeitä on olemassa Leikkaus: Kirurginen kastraatio sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: G. O. N. Oosterhof, MD, PhD, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 1992

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-30921

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset strontiumkloridi Sr 89

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa