Strontium verrattuna sädehoitoon hoidettaessa potilaita, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä, joilla on kivuliaita luumetastaasseja
Mahdollisuus satunnaistettu MONIKESKUSTUTKIMUS, jossa verrataan STRONTIUM-89 KLORIDI JA PALLIATIIVINEN PAIKALLISINEN KENTTÄSÄDETERAPIA POTILAATILILLA, joilla on HORMONAALISTEN PAANEN EDISTYNYT ETUrauhassyöpä
PERUSTELUT: Radioleimatut monoklonaaliset vasta-aineet voivat paikantaa kasvainsoluja ja joko tappaa ne tai toimittaa niille kasvainta tappavia aineita vahingoittamatta normaaleja soluja. Tämä voi olla tehokas hoito eturauhassyövän hoidossa.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan strontium- tai sädehoidon tehokkuutta sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on hormonihoidolle vastustuskykyinen eturauhassyöpä ja joilla on kivuliaita luumetastaaseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Vertaa satunnaistetussa vaiheen III asetuksessa subjektiivista vasteprosenttia, etenemiseen kuluvaa aikaa ja eloonjäämistä potilailla, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä, joilla on kivuliaita luumetastaaseja ja joita hoidetaan joko strontium-89:llä tai palliatiivisella paikallisella sädehoidolla. II. Vertaa näillä kahdella hoito-ohjelmalla saavutettua elämänlaatua. III. Määritä näiden kahden hoito-ohjelman hoidon toksisuus ja sairastuvuus. IV. Vertaa näiden kahden hoito-ohjelman kustannustehokkuutta.
YHTEENVETO: Satunnaistettu tutkimus. Käsivarsi I: Radioisotooppihoito. Strontium-89-kloridi, Strontium-89. Käsivarsi II: Sädehoito. Osallisen kentän säteilytys (laitteita ei ole määritelty).
ARVIOTETTU KERTYMÄ: 200 potilasta otetaan 2 vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5211 NL
- Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoekhuis
-
Groningen, Alankomaat, 9713 EZ
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
Nijmegen, Alankomaat, NL-6252 HB
- University Medical Center Nijmegen
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Edegem, Belgia, B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgia, B-9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Carpi, Italia, 41012
- Ospedale B. Ramazzini
-
Florence, Italia, 1 (50-134)
- Universita Degli Studi di Firenze - Policlin. di Careggi
-
Milan, Italia, 20132
- Instituto Scientifico H.S. Raffaele
-
Rome, Italia, 00144
- San Raffaele Hospital
-
Varese, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1699
- Hospital Santa Maria
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, CH-3010
- Inselspital, Bern
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, DK-8000
- Aarhus Kommunehospital
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Obninsk, Venäjän federaatio
- Medical Radiological Research Center
-
-
-
-
England
-
Newcastle Upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti todistettu eturauhassyöpä, joka on uusiutunut kemiallisen tai kirurgisen kastraation ja/tai antiandrogeenihoidon jälkeen Kivulias, säteilyttämätön luumetastaasi vaaditaan Luustokuvaus ja röntgenkuvaus vaaditaan. Etäpesäkkeiden lukumäärä ja laajuus määritetty Solowayn mukaan ja sopivuusasteet 1-3 Aiemman hormonihoidon on täytynyt olla kestänyt vähintään 3 kuukautta ja sitä on jatkettava tämän tutkimuksen loppuun asti Ei välitöntä metastaaseihin liittyvää paraplegiaa Ei korjaamatonta virtsankarkailua
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Kaikki ikäiset Suorituskyky: WHO 0-2 Hematopoieettinen: valkosolut yli 3 500 Verihiutaleet yli 150 000 Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,2 mg/dl (200 mikromoolia/litra) Ei muuta: Ei kalsiumlisää toinen pahanlaatuinen syöpä paitsi tyvisolusyöpä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei rajoituksia Endokriininen hoito: Edellinen ja samanaikainen hormonihoito vaaditaan Sädehoitoa: Ei aikaisempaa strontium-89-säteilytystä Ei aikaisempaa hemibody- tai koko kehon säteilytystä. Aiempi paikallinen säteilytys luumetastaasien varalta on sallittua, jos uusi paikka kivuliaita etäpesäkkeitä on olemassa Leikkaus: Kirurginen kastraatio sallittu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: G. O. N. Oosterhof, MD, PhD, Academisch Ziekenhuis Maastricht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-30921
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .