Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стронций по сравнению с лучевой терапией при лечении пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы с болезненными метастазами в кости

20 сентября 2012 г. обновлено: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

ПРОспективное многоцентровое рандомизированное исследование, посвященное сравнению хлорида стронция-89 и паллиативной местной лучевой терапии у пациентов с запущенным раком предстательной железы, ускользнувшим от гормонов.

ОБОСНОВАНИЕ: Моноклональные антитела с радиоактивной меткой могут определять местонахождение опухолевых клеток и либо убивать их, либо доставлять к ним вещества, убивающие опухоль, не повреждая нормальные клетки. Это может быть эффективным методом лечения рака предстательной железы.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное исследование фазы III для сравнения эффективности стронция или лучевой терапии при лечении пациентов с раком предстательной железы, рефрактерным к гормональной терапии, с болезненными метастазами в кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Сравнить в рандомизированных условиях фазы III субъективную частоту ответа, время до прогрессирования и выживаемость пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы с болезненными костными метастазами, получавших либо стронций-89, либо паллиативную локальную лучевую терапию. II. Сравните качество жизни, достигнутое на этих двух режимах. III. Определите токсичность и заболеваемость при лечении этими двумя схемами. IV. Сравните экономическую эффективность этих двух схем.

ПЛАН: Рандомизированное исследование. Группа I: Радиоизотопная терапия. Хлорид стронция-89, Стронций-89. Группа II: лучевая терапия. Облучение вовлеченного поля (оборудование не указано).

ПРОГНОЗ: 200 пациентов будут зарегистрированы в течение 2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Бельгия, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Бельгия, B-9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Бельгия, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
  • Дания
      • Aarhus, Дания, DK-8000
        • Aarhus Kommunehospital
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet
  • Италия
      • Carpi, Италия, 41012
        • Ospedale B. Ramazzini
      • Florence, Италия, 1 (50-134)
        • Universita Degli Studi di Firenze - Policlin. di Careggi
      • Milan, Италия, 20132
        • Instituto Scientifico H.S. Raffaele
      • Rome, Италия, 00144
        • San Raffaele Hospital
      • Varese, Италия, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Нидерланды
      • 's-Hertogenbosch, Нидерланды, 5211 NL
        • Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
      • Groningen, Нидерланды, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Nijmegen, Нидерланды, NL-6252 HB
        • University Medical Center Nijmegen
  • Польша
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1699
        • Hospital Santa Maria
  • Российская Федерация
      • Obninsk, Российская Федерация
        • Medical Radiological Research Center
  • Соединенное Королевство
    • England
      • Newcastle Upon Tyne, England, Соединенное Королевство, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, CH-3010
        • Inselspital, Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически или цитологически подтвержденный рак предстательной железы, который рецидивировал после химической или хирургической кастрации и/или антиандрогенной терапии. Требуются болезненные необлученные костные метастазы. 1-3 степень соответствия Предшествующая гормональная терапия должна длиться не менее 3 месяцев и должна быть продолжена до завершения этого исследования Отсутствие неизбежной параплегии, связанной с метастазами Отсутствие некорригируемого недержания мочи

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: Любой возраст Состояние здоровья: ВОЗ 0-2 Кроветворная система: Лейкоциты более 3500 Тромбоциты более 150 000 Печеночная: Не указано Почечная: креатинин не более 2,2 мг/дл (200 микромоль/л) Другое: Без добавок кальция Нет второе злокачественное новообразование, кроме базальноклеточного рака кожи

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Нет ограничений Эндокринная терапия: Требуется предварительная и одновременная гормональная терапия Лучевая терапия: Нет предшествующего лечения стронцием-89 Нет предшествующего облучения половины тела или всего тела Предшествующее локальное облучение метастазов в костях разрешено при условии нового места имеются болезненные метастазы Операция: Разрешена хирургическая кастрация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Следователи

  • Учебный стул: G. O. N. Oosterhof, MD, PhD, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1992 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EORTC-30921

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хлорид стронция Sr 89

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться