Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strontium sammenlignet med strålebehandling til behandling af patienter med hormonrefraktær prostatakræft med smertefulde knoglemetastaser

20. september 2012 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

EN PROSPEKTIV MULTICENTER RANDOMISERET UNDERSØGELSE SOM SAMMENLIGNER STRONTIUM-89 CHLORID OG PALLIATIV LOKAL FILT RADIOTERAPI HOS PATIENTER MED HORMONAL UNDSLUNDET AVANCERET PROSTATACANCER

RATIONALE: Radioaktivt mærkede monoklonale antistoffer kan lokalisere tumorceller og enten dræbe dem eller levere tumor-dræbende stoffer til dem uden at skade normale celler. Dette kan være en effektiv behandling for prostatakræft.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​strontium eller strålebehandling til behandling af patienter med prostatacancer, der er refraktær over for hormonbehandling, som har smertefulde knoglemetastaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign, i en randomiseret fase III-indstilling, den subjektive responsrate, tid til progression og overlevelse for patienter med hormonrefraktær prostatacancer med smertefulde benmetastaser behandlet med enten strontium-89 eller palliativ lokal strålebehandling. II. Sammenlign den opnåede livskvalitet på disse to regimer. III. Bestem toksiciteten og morbiditeten af ​​behandlingen på disse to regimer. IV. Sammenlign omkostningseffektiviteten af ​​disse to regimer.

OVERSIGT: Randomiseret undersøgelse. Arm I: Radioisotopterapi. Strontium-89 chlorid, Strontium-89. Arm II: Stråleterapi. Involveret feltbestråling (udstyr uspecificeret).

PROJEKTERET OPSLAG: 200 patienter vil blive optaget over 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgien, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgien, B-9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus Kommunehospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Den Russiske Føderation
      • Obninsk, Den Russiske Føderation
        • Medical Radiological Research Center
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Newcastle Upon Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
  • Holland
      • 's-Hertogenbosch, Holland, 5211 NL
        • Groot Ziekengasthuis 's-Hertogenbosch
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
      • Groningen, Holland, 9713 EZ
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
      • Nijmegen, Holland, NL-6252 HB
        • University Medical Center Nijmegen
  • Italien
      • Carpi, Italien, 41012
        • Ospedale B. Ramazzini
      • Florence, Italien, 1 (50-134)
        • Universita Degli Studi di Firenze - Policlin. di Careggi
      • Milan, Italien, 20132
        • Instituto Scientifico H.S. Raffaele
      • Rome, Italien, 00144
        • San Raffaele Hospital
      • Varese, Italien, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1699
        • Hospital Santa Maria
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Inselspital, Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk påvist karcinom i prostata, der er recidiveret efter kemisk eller kirurgisk kastration og/eller antiandrogen terapi Smertefuld, ubestrålet knoglemetastase påkrævet Dokumentation ved knoglescanning og røntgen påkrævet Antal og omfang af metastaser bestemt iht. Soloway. tilpasning af grad 1-3. Tidligere hormonbehandling skal have varet mindst 3 måneder og skal fortsættes indtil afslutningen af ​​denne undersøgelse Ingen overhængende paraplegi relateret til metastaser Ingen ukorrigerbar urininkontinens

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Alle aldre Præstationsstatus: WHO 0-2 Hæmatopoietisk: WBC større end 3.500 Blodplader større end 150.000 Lever: Ikke specificeret Nyre: Kreatinin ikke større end 2,2 mg/dl (200 mikromol/liter) Andet: Intet calciumtilskud anden malignitet undtagen basalcellehudkræft

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen begrænsning Endokrin terapi: Forudgående og samtidig hormonbehandling påkrævet Strålebehandling: Ingen tidligere strontium-89 Ingen tidligere hemibody- eller total-body-bestråling. Tidligere lokal-feltbestråling for knoglemetastaser tilladt forudsat nyt sted for smertefulde metastaser eksisterer Kirurgi: Kirurgisk kastration tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Efterforskere

  • Studiestol: G. O. N. Oosterhof, MD, PhD, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1992

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2004

Først opslået (Skøn)

20. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-30921

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strontiumchlorid Sr 89

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner