慢性骨髄性白血病患者の治療における化学療法と骨髄移植
C-MYB (LR-3001) アンチセンス オリゴデオキシヌクレオチドを使用した自家骨髄移植
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 化学療法と自家骨髄移植を組み合わせることで、医師はより多くの化学療法薬を投与し、より多くのがん細胞を殺傷できる可能性があります。
目的: 慢性骨髄性白血病患者の治療における化学療法とその後の自家骨髄移植の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: I. c-myb アンチセンス オリゴデオキシヌクレオチドが骨髄細胞からクローン原性慢性骨髄性白血病腫瘍細胞を一掃し、高用量のブスルファンとシクロホスファミドで治療した後に自家骨髄移植を行った患者の骨髄に正常な幹細胞を再増殖させる能力を評価するc-mybアンチセンスオリゴデオキシヌクレオチドで処理した骨髄を使用。 Ⅱ． このレジメンで治療された患者の奏効率、造血再構成の程度、全生存期間、および無再発生存期間を決定します。 III. これらの患者におけるこのレジメンの毒性を判断します。
概要: 患者は骨髄採取を受けます。 骨髄をｃ－ｍｙｂアンチセンスオリゴデオキシヌクレオチドで処理し、凍結保存する。 生着が失敗した場合に備えて、骨髄の一部を未処理のまま凍結保存します。 患者は、7 日目から 4 日目に 6 時間ごとに経口ブスルファンを合計 16 回投与されます。 患者は、-3 日目と -2 日目に 1 時間にわたってシクロホスファミド IV を投与されます。 骨髄は 0 日目に再注入されます。患者は、フィルグラスチム (G-CSF) を 0 日目から毎日皮下投与され、血球数が回復するまで続けられます。 患者は2〜3か月ごとに2年間追跡されます。
予想される患者数: 18 ～ 24 か月以内に、この研究のために合計 40 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的および細胞学的に証明された慢性骨髄性白血病 加速期または慢性期 低細胞性骨髄なし (細胞性 25% 未満) HLA が一致する兄弟ドナーを持つ 55 歳未満の患者なし
患者の特徴: 年齢: 18 ～ 60 パフォーマンスステータス: 0-1 造血: 顆粒球数が 1,000/mm3 を超える 血小板数が 100,000/mm3 を超える 肝臓: ビリルビンが 1.5 mg/dL 未満 AST が正常の 3 倍未満 腎臓: クレアチニンが 1 未満2.0 mg/dL クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える 心血管: 左心室駆出率は正常 ジゴキシン、利尿薬、抗不整脈薬、または抗狭心症薬を必要とする重大な心疾患はない 肺: PFT は正常 DLCO は正常 その他: 抗生物質を必要とする持続感染がない 同時臓器損傷がないまたは研究を妨げる医学的問題 妊娠していない、または授乳中 妊娠検査が陰性 妊娠している患者は効果的な避妊を使用する必要があります
以前の同時療法: 生物学的療法: 以前のインターフェロン療法から少なくとも 3 か月 化学療法: 指定なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 指定なし 手術: 指定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Adberse イベントの数
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Selina M. Luger, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000063772
- UPCC-3492
- NCI-H94-0532
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