Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia ja luuydintransplantaatio hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen myelooinen leukemia

tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

AUTOLOGINEN LUUYDINSIIRTO C-MYB:N (LR-3001) ANTISENSE OLIGODEOKSINUKLEOTIDILLA KÄSITTELYllä luuytimellä KROONISESSA MYELOGEENSESSÄ LEUKEMIASSA KROONISESSA TAI NOPEUTETTUNA VAIHEESSA

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapian yhdistäminen autologiseen luuytimen siirtoon voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapialääkkeitä ja tappaa enemmän syöpäsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian ja autologisen luuytimensiirron tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen myelooinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi c-myb antisense-oligodeoksinukleotidin kyky puhdistaa luuytimen solut klonogeenisista kroonisista myelooisista leukemiakasvainsoluista ja populoida luuydin uudelleen normaaleilla kantasoluilla potilailla, joita hoidetaan suuriannoksisella busulfaani- ja syklofosfamidiannoksella, jota seuraa autologinen luuydinsiirto käyttämällä c-myb antisense-oligodeoksinukleotidilla käsiteltyä luuydintä. II. Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden vasteprosentti, hematopoieettisen palautumisen aste, kokonaiseloonjääminen ja relapsivapaa eloonjääminen. III. Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään luuytimen sato. Luuydintä käsitellään c-myb antisense-oligodeoksinukleotidilla ja kylmäsäilytetään. Osa ytimestä kylmäsäilytetään käsittelemättömänä, jos istutus epäonnistuu. Potilaat saavat suun kautta otettavaa busulfaania 6 tunnin välein päivinä -7 - -4 yhteensä 16 annosta. Potilaat saavat syklofosfamidi IV:tä 1 tunnin ajan päivinä -3 ja -2. Luuydin infusoidaan uudelleen päivänä 0. Potilaat saavat filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti päivittäin päivästä 0 alkaen ja jatkavat kunnes veriarvot palautuvat. Potilaita seurataan 2-3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 40 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 18–24 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti ja sytologisesti todistettu krooninen myelooinen leukemia Akseleroitu vaihe TAI Krooninen vaihe Ei hyposellulaarista luuydintä (alle 25 % sellulaarisuus) Ei alle 55-vuotiaita potilaita, joilla on HLA-yhteensopiva sisarusluovuttaja

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18-60 Suorituskyky: 0-1 Hematopoieettinen: Granulosyyttien määrä yli 1000/mm3 Verihiutalemäärä yli 100000/mm3 Maksa: Bilirubiini alle 1,5 mg/dL AST alle: 3 kertaa normaaliarvo 2,0 mg/dl Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min Sydän- ja verisuonijärjestelmä: vasemman kammion ejektiofraktio normaali Ei merkittävää sydänsairautta, joka vaatii digoksiinia, diureetteja, rytmihäiriölääkkeitä tai anginaalisia lääkkeitä. tai lääketieteellinen ongelma, joka estäisi tutkimuksen Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisen potilaan on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 3 kuukautta aiemmasta interferonihoidosta Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Adberse-tapahtumien määrä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Selina M. Luger, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000063772
  • UPCC-3492
  • NCI-H94-0532

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa