Chemioterapia e trapianto di midollo osseo nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide cronica

OBIETTIVI: I. Valutare la capacità dell'oligodeossinucleotide antisenso c-myb di eliminare le cellule del midollo osseo dalle cellule tumorali della leucemia mieloide cronica clonogenica e ripopolare il midollo osseo con cellule staminali normali in pazienti trattati con busulfan ad alte dosi e ciclofosfamide seguiti da trapianto autologo di midollo osseo utilizzando midollo trattato con oligodeossinucleotide antisenso c-myb. II. Determinare il tasso di risposta, il grado di ricostituzione ematopoietica, la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da recidiva dei pazienti trattati con questo regime. III. Determinare la tossicità di questo regime in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a prelievo di midollo osseo. Il midollo osseo viene trattato con oligodeossinucleotide antisenso c-myb e criopreservato. Una porzione del midollo viene criopreservata non trattata in caso di fallimento dell'attecchimento. I pazienti ricevono busulfano orale ogni 6 ore nei giorni da -7 a -4 per un totale di 16 dosi. I pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 1 ora nei giorni -3 e -2. Il midollo osseo viene reinfuso il giorno 0. I pazienti ricevono filgrastim (G-CSF) per via sottocutanea ogni giorno a partire dal giorno 0 e continuando fino al ripristino della conta ematica. I pazienti vengono seguiti ogni 2-3 mesi per 2 anni.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 40 pazienti verrà maturato per questo studio entro 18-24 mesi.