Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi och benmärgstransplantation vid behandling av patienter med kronisk myelogen leukemi

13 januari 2015 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

AUTOLOG BENMÄRGSTRANSPLANTATION MED C-MYB (LR-3001) ANTISENSE OLIGODEOXYNUKLEOTIDBEHANDLAD BENMÄRG I KRONISK MYELOGEN LEUKEMI I KRONISK ELLER ACCELERERAD FAS

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera kemoterapi med autolog benmärgstransplantation kan göra det möjligt för läkaren att ge högre doser av kemoterapiläkemedel och döda fler cancerceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av kemoterapi följt av autolog benmärgstransplantation vid behandling av patienter med kronisk myelogen leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera förmågan hos c-myb antisense-oligodeoxinukleotid att rensa benmärgsceller från klonogena kroniska myelogena leukemi-tumörceller och återbefolka benmärgen med normala stamceller hos patienter som behandlats med högdos busulfan och cyklofosfamid transplantat av benmärg, följt av automobilmärgtransplantation. med användning av märg behandlad med c-myb antisense oligodeoxinukleotid. II. Bestäm svarsfrekvensen, graden av hematopoetisk rekonstitution, total överlevnad och återfallsfri överlevnad för patienter som behandlas med denna regim. III. Bestäm toxiciteten av denna regim hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienter genomgår benmärgsskörd. Benmärgen behandlas med c-myb antisense oligodeoxinukleotid och kryokonserveras. En del av märgen kryokonserveras obehandlad i händelse av transplantationsfel. Patienter får oral busulfan var 6:e ​​timme dag -7 till -4 för totalt 16 doser. Patienter får cyklofosfamid IV under 1 timme på dagarna -3 och -2. Benmärg återinfunderas på dag 0. Patienterna får filgrastim (G-CSF) subkutant dagligen med början på dag 0 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig. Patienterna följs var 2-3 månad i 2 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 40 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 18-24 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt och cytologiskt bevisad kronisk myelogen leukemi Accelererad fas ELLER Kronisk fas Ingen hypocellulär märg (mindre än 25 % cellularitet) Inga patienter under 55 år med en HLA-matchad syskondonator

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 till 60 Prestationsstatus: 0-1 Hematopoetisk: Granulocytantal större än 1 000/mm3 Trombocytantal större än 100 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre än 1,5 mg/dL Renal AST mindre än 3 gånger normal 2,0 mg/dL Kreatininclearance större än 60 mL/min Kardiovaskulär: Vänsterkammars ejektionsfraktion normal Ingen signifikant hjärtsjukdom som kräver digoxin, diuretika, antiarytmika eller antianginalmediciner Lung: PFTs normal DLCO normal Övrigt: Ingen ihållande infektion som kräver samtidiga organskador eller medicinskt problem som skulle förhindra studie Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 3 månader sedan tidigare interferonbehandling Kemoterapi: Ej specificerad Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ej specificerad Kirurgi: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antal Adberse-händelser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Selina M. Luger, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1993

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2004

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000063772
  • UPCC-3492
  • NCI-H94-0532

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi

Kliniska prövningar på cyklofosfamid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera