Chemotherapie und Knochenmarktransplantation bei der Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie

ZIELE: I. Bewertung der Fähigkeit von c-myb-Antisense-Oligodesoxynukleotid, Knochenmarkszellen von klonogenen chronisch-myeloischen Leukämie-Tumorzellen zu säubern und das Knochenmark mit normalen Stammzellen bei Patienten zu repopulieren, die mit hochdosiertem Busulfan und Cyclophosphamid gefolgt von einer autologen Knochenmarkstransplantation behandelt wurden unter Verwendung von mit c-myb-Antisense-Oligodesoxynukleotid behandeltem Knochenmark. II. Bestimmen Sie die Ansprechrate, den Grad der hämatopoetischen Rekonstitution, das Gesamtüberleben und das rezidivfreie Überleben von Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden. III. Bestimmen Sie die Toxizität dieses Regimes bei diesen Patienten.

ÜBERSICHT: Die Patienten werden einer Knochenmarkentnahme unterzogen. Das Knochenmark wird mit c-myb-Antisense-Oligodesoxynukleotid behandelt und kryokonserviert. Ein Teil des Knochenmarks wird im Falle eines Transplantationsversagens unbehandelt kryokonserviert. Die Patienten erhalten an den Tagen -7 bis -4 alle 6 Stunden orales Busulfan für insgesamt 16 Dosen. An den Tagen -3 und -2 erhalten die Patienten Cyclophosphamid i.v. über 1 Stunde. Das Knochenmark wird am Tag 0 reinfundiert. Die Patienten erhalten täglich subkutan Filgrastim (G-CSF), beginnend am Tag 0 und fortgesetzt, bis sich die Blutwerte erholt haben. Die Patienten werden 2 Jahre lang alle 2-3 Monate nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 40 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 18-24 Monaten aufgenommen.