進行性神経膠腫患者におけるカルボプラチン
進行性低悪性度神経膠腫の小児および成人の治療におけるカルボプラチン (CBDCA) の第 II 相研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。
目的: 進行性神経膠腫患者におけるカルボプラチンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 進行性の低悪性度神経膠腫患者におけるカルボプラチン (CBDCA) に対する反応を評価します。 II. これらの腫瘍の増殖を安定化する際の CBDCA の活性を評価します。
概要: 単剤化学療法。 カルボプラチン、CBDCA、NSC-241240。
予測される獲得率: 最初の 9 人の患者に少なくとも 1 人の反応があった場合、合計 25 人の評価可能な患者が登録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴： 組織学的に原発性頭蓋内低悪性度神経膠腫（星状細胞腫または乏突起神経膠腫）が確認されている 組織診断から2年以内である 内因性視交叉腫瘤または後視路に沿った腫瘍浸潤には生検は必要ない 以下のうちの少なくとも1つによる進行性疾患の証拠乳頭浮腫または頭蓋内圧上昇のその他の臨床徴候 神経画像研究で記録された変化、例: 水頭症 腫瘍の最大垂直直径の積の 25% 増加 視神経膠腫患者では以下のことが必要です: 医師によって記録された進行性の視力喪失眼科医、つまり: 2 回連続の来院でオクターブが 2 倍になる (例: 20/20 から 20/40 または 20/40 から 20/80) 他の原因では説明できない視力低下 (例: 中膜異常または弱視) 3 mm 以上眼球突出の増加 神経画像検査での視神経の直径の少なくとも 2 mm の増加 T1 (造影ありまたはなし) または T2 画像を使用した CT または MRI によって証明される、視神経路または視放射線を含む腫瘍の分布の増加
患者の特徴: 年齢: あらゆる年齢 パフォーマンスステータス: Karnofsky 70%-100% 平均余命: 少なくとも 12 週間 造血: ANC 少なくとも 1,500 血小板少なくとも 100,000 ヘモグロビン少なくとも 8.0 g/dL 肝臓: ビリルビンが正常の 1.5 倍未満 ALT 未満正常の 1.5 倍未満 腎臓: クレアチニン 1.5 mg/dL 未満 その他: 妊娠可能な女性には妊娠検査陰性が必要 妊娠可能な患者には効果的な避妊が必要
以前の併用療法: 放射線療法後少なくとも 12 週間 (他の治療後は 4 週間) で回復している 以前の化学療法はその後の疾患進行を考慮して許可される
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Henry S. Friedman, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000064682
- DUMC-0157-00-1R7
- DUMC-0137-99-1R6
- DUMC-081-96-1R3
- DUMC-115-97-1R4
- DUMC-118-98-1R5
- NCI-V96-0868
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