Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carboplatine bij patiënten met progressieve gliomen

12 oktober 2009 bijgewerkt door: Duke University

FASE II-ONDERZOEK NAAR CARBOPLATINE (CBDCA) BIJ DE BEHANDELING VAN KINDEREN EN VOLWASSENEN MET PROGRESSIEVE LAAGGRADE GLIOMEN

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Fase II studie om de effectiviteit van carboplatine te bestuderen bij patiënten met progressief glioom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Beoordeel de respons op carboplatine (CBDCA) bij patiënten met progressieve laaggradige gliomen. II. Beoordeel de activiteit van CBDCA bij het stabiliseren van de groei van deze tumoren.

OVERZICHT: Chemotherapie met één middel. Carboplatine, CBDCA, NSC-241240.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 25 evalueerbare patiënten worden ingevoerd als er ten minste 1 respons is bij de eerste 9 patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigd primair intracraniaal laaggradig glioom (d.w.z. astrocytoom of oligodendroglioom) Niet meer dan 2 jaar na weefseldiagnose Biopsie niet vereist voor intrinsieke chiasmatische massa of tumorinfiltratie langs de achterste optische tractus Bewijs van progressieve ziekte door ten minste één van het volgende: Papiloedeem of ander klinisch teken van verhoogde intracraniale druk Gedocumenteerde verandering in neuroimaging-onderzoeken, bijv.: Hydrocephalus 25% toename van het product van maximale loodrechte diameters van de tumor Het volgende is vereist bij patiënten met gliomen van de optische baan: oogarts, d.w.z.: verdubbeling van octaven (bijv. 20/20 tot 20/40 of 20/40 tot 20/80) bij 2 opeenvolgende bezoeken Verlies van gezichtsscherpte niet verklaarbaar door andere oorzaken, bijv. media-afwijkingen of amblyopie Groter dan 3 mm toename van proptosis Ten minste 2 mm toename van de diameter van de oogzenuw op neuroimaging Toename van de distributie van de tumor met betrekking tot de optische tractus of optische straling aangetoond door CT of MRI met behulp van T1 (met of zonder contrast) of T2-beeldvorming

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: Elke leeftijd Prestatiestatus: Karnofsky 70%-100% Levensverwachting: Ten minste 12 weken Hematopoëtisch: ANC ten minste 1.500 Bloedplaatjes ten minste 100.000 Hemoglobine ten minste 8,0 g/dL Lever: Bilirubine minder dan 1,5 maal normaal ALT minder dan 1,5 keer normaal Nier: Creatinine minder dan 1,5 mg/dL Overig: Negatieve zwangerschapstest vereist voor vruchtbare vrouwen Effectieve anticonceptie vereist voor vruchtbare patiënten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Ten minste 12 weken sinds radiotherapie (4 weken sinds andere therapie) en hersteld Voorafgaande chemotherapie toegestaan ​​met daaropvolgende ziekteprogressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Henry S. Friedman, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1993

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren