Karboplatiini potilailla, joilla on progressiivinen glioomi
VAIHE II TUTKIMUS KARBOPLATINISTA (CBDCA) LASTEN JA AIKUISTEN HOITOssa, joilla on etenevä matala-asteinen glioma
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus karboplatiinin tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on etenevä gliooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi vaste karboplatiinille (CBDCA) potilailla, joilla on etenevä matala-asteinen gliooma. II. Arvioi CBDCA:n aktiivisuus näiden kasvainten kasvun stabiloinnissa.
YHTEENVETO: Yhden aineen kemoterapia. Karboplatiini, CBDCA, NSC-241240.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 25 arvioitavaa potilasta otetaan mukaan, jos ensimmäisistä 9 potilaasta on vähintään yksi vaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu primaarinen kallonsisäinen matala-asteinen gliooma (eli astrosytooma tai oligodendrogliooma) Enintään 2 vuotta kudosdiagnoosista. Biopsiaa ei vaadita sisäisen kiasmaattisen massan tai kasvaimen infiltraatioon posteriorisia optisia osia pitkin. Todisteet etenevästä taudista vähintään yhdellä seuraavista seuraavat: Papilledeema tai muu kliininen merkki kohonneesta kallonsisäisestä paineesta Dokumentoitu muutos neurokuvantamistutkimuksissa, esim.: Vesipää 25 %:n kasvu tuumorin maksimi kohtisuorassa halkaisijassa. Seuraavat vaaditaan potilailta, joilla on optisen reitin gliooma: Progressiivinen näönmenetys, joka on dokumentoitu silmälääkäri, eli: oktaavien kaksinkertaistuminen (esim. 20/20 - 20/40 tai 20/40 - 20/80) kahdella peräkkäisellä käynnillä Näöntarkkuuden menetys, jota ei voida selittää muilla syillä, esim. median poikkeavuuksilla tai amblyopialla, yli 3 mm proptoosin kasvu Vähintään 2 mm:n kasvu näköhermon halkaisijassa hermokuvauksessa. Kasvaimen jakautumisen lisääntyminen, johon liittyy näkökulmia tai optista säteilyä, joka on osoitettu CT:llä tai MRI:llä käyttäen T1-kuvausta (kontrastia tai ilman) tai T2-kuvausta
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Kaikki ikä Suorituskyky: Karnofsky 70% -100% Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: ANC vähintään 1 500 Verihiutaleet vähintään 100 000 Hemoglobiini vähintään 8,0 g/dl Maksa: ALT1 vähemmän. Bilirubiini 5 kertaa vähemmän kuin normaali yli 1,5 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 mg/dl Muuta: Negatiivinen raskaustesti vaaditaan hedelmällisiltä naisilta Tehokas ehkäisy vaaditaan hedelmällisiltä potilailta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Vähintään 12 viikkoa sädehoidosta (4 viikkoa muusta hoidosta) ja toipuminen Aiempi kemoterapia sallittu sairauden myöhemmän etenemisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Henry S. Friedman, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- hoitamaton lapsuuden aivorungon gliooma
- toistuva aikuisen aivokasvain
- aikuisen anaplastinen astrosytooma
- aikuisen aivorungon gliooma
- aikuisen oligodendrogliooma
- hoitamaton lapsuuden pikkuaivojen astrosytooma
- lapsuuden oligodendrogliooma
- toistuva lapsuuden pikkuaivojen astrosytooma
- toistuva lapsuuden aivoastrosytooma
- toistuva lapsuuden aivorungon gliooma
- lapsuuden matala-asteinen aivoastrosytooma
- hoitamaton lapsuuden visuaalisen polun gliooma
- toistuva lapsuuden visuaalisen polun gliooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioma
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Karboplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000064682
- DUMC-0157-00-1R7
- DUMC-0137-99-1R6
- DUMC-081-96-1R3
- DUMC-115-97-1R4
- DUMC-118-98-1R5
- NCI-V96-0868
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .