Карбоплатин у пациентов с прогрессирующими глиомами

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная первичная внутричерепная глиома низкой степени злокачественности (т. е. астроцитома или олигодендроглиома) Не более 2 лет с момента постановки диагноза ткани Биопсия не требуется для внутренней хиазмальной массы или опухолевой инфильтрации вдоль задних зрительных путей Признаки прогрессирования заболевания по крайней мере одним из следующие: Отек диска зрительного нерва или другие клинические признаки повышенного внутричерепного давления Документально подтвержденные изменения при нейровизуализации, например: Гидроцефалия Увеличение произведения максимального перпендикулярного диаметра опухоли на 25% У пациентов с глиомами зрительного пути требуется следующее: Прогрессирующая потеря зрения, подтвержденная удвоение октав (например, с 20/20 до 20/40 или с 20/40 до 20/80) при 2 последовательных посещениях Потеря остроты зрения, не объясняемая другими причинами, например, аномалиями медии или амблиопией Более 3 мм увеличение экзофтальма Увеличение диаметра зрительного нерва не менее чем на 2 мм при нейровизуализации Увеличение распространения опухоли с вовлечением зрительных трактов или оптических лучей, выявляемое при КТ или МРТ с использованием Т1 (с контрастом или без него) или Т2 изображений

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: Любой возраст Состояние здоровья: Карновский 70%-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Не менее 12 недель Кроветворная функция: ANC не менее 1500 Тромбоциты не менее 100 000 Гемоглобин не менее 8,0 г/дл Печень: билирубин менее чем в 1,5 раза выше нормы АЛТ менее более чем в 1,5 раза выше нормы Почки: креатинин менее 1,5 мг/дл Другое: от фертильных женщин требуется отрицательный тест на беременность. От фертильных женщин требуется эффективная контрацепция

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: не менее 12 недель после лучевой терапии (4 недели после другой терапии) и выздоровление Предшествующая химиотерапия разрешена с последующим прогрессированием заболевания