Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karboplatyna u pacjentów z postępującymi glejakami

12 października 2009 zaktualizowane przez: Duke University

II FAZA BADANIA KARBOPLATYNY (CBDCA) W LECZENIU DZIECI I DOROSŁYCH Z POSTĘPUJĄCYMI GLEJAKAMI NISKIEGO ZŁOŻENIA

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności karboplatyny u pacjentów z postępującym glejakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena odpowiedzi na karboplatynę (CBDCA) u pacjentów z postępującymi glejakami o niskim stopniu złośliwości. II. Oceń aktywność CBDCA w stabilizowaniu wzrostu tych guzów.

ZARYS: Chemioterapia jednoagentowa. Karboplatyna, CBDCA, NSC-241240.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 25 pacjentów podlegających ocenie zostanie wprowadzonych, jeśli wśród pierwszych 9 pacjentów wystąpi co najmniej 1 odpowiedź.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie pierwotny glejak wewnątrzczaszkowy o niskim stopniu złośliwości (tj. gwiaździak lub skąpodrzewiak) Nie więcej niż 2 lata od rozpoznania tkanki Biopsja nie jest wymagana w przypadku wewnętrznej masy skrzyżowania lub naciekania guza wzdłuż tylnych dróg wzrokowych Dowody na postępującą chorobę u co najmniej jednego z co następuje: Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego lub inny kliniczny objaw zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego Udokumentowana zmiana w badaniach neuroobrazowych, np.: Wodogłowie Zwiększenie o 25% iloczynu maksymalnych prostopadłych średnic guza U pacjentów z glejakami dróg wzrokowych wymagane są: Postępująca utrata wzroku udokumentowana przez okulista, tj.: Podwojenie oktaw (np. 20/20 do 20/40 lub 20/40 do 20/80) podczas 2 kolejnych wizyt Utrata ostrości wzroku, której nie można wyjaśnić innymi przyczynami, np. nieprawidłowościami medialnymi lub niedowidzeniem Większa niż 3 mm zwiększenie wytrzeszczu Zwiększenie średnicy nerwu wzrokowego o co najmniej 2 mm w badaniu neuroobrazowym Zwiększenie rozmieszczenia guza obejmującego drogi wzrokowe lub promieniowanie nerwu wzrokowego wykazane w CT lub MRI z użyciem obrazowania T1 (z kontrastem lub bez) lub T2

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Dowolny Stan sprawności: Karnofsky'ego 70%-100% Oczekiwana długość życia: Co najmniej 12 tygodni Hematopoetyczny: ANC co najmniej 1500 Płytek co najmniej 100 000 Hemoglobina co najmniej 8,0 g/dL Wątroba: Bilirubina mniej niż 1,5 razy w stosunku do normy AlAT mniej niż 1,5 razy normalne Nerki: Kreatynina poniżej 1,5 mg/dL Inne: Negatywny test ciążowy wymagany od płodnych kobiet Skuteczna antykoncepcja wymagana od płodnych pacjentek

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Co najmniej 12 tygodni od radioterapii (4 tygodnie od innej terapii) i wyzdrowienie Wcześniejsza chemioterapia dozwolona z późniejszą progresją choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Henry S. Friedman, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1993

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj