Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karboplatin hos pasienter med progressive gliomer

12. oktober 2009 oppdatert av: Duke University

FASE II-STUDIE AV CARBOPLATIN (CBDCA) I BEHANDLING AV BARN OG VOKSNE MED PROGRESSIVE LAVGRADIGE GLIOMER

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av karboplatin hos pasienter med progressivt gliom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Vurdere responsen på karboplatin (CBDCA) hos pasienter med progressive lavgradige gliomer. II. Vurder aktiviteten til CBDCA for å stabilisere veksten av disse svulstene.

OVERSIGT: Single-Agent kjemoterapi. Carboplatin, CBDCA, NSC-241240.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 25 evaluerbare pasienter vil bli lagt inn dersom det er minst 1 respons hos de første 9 pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet primært intrakranielt lavgradig gliom (dvs. astrocytom eller oligodendrogliom) Ikke mer enn 2 år siden vevsdiagnose Biopsi ikke nødvendig for intrinsisk chiasmatisk masse eller tumorinfiltrasjon langs de bakre optiske kanalene. Bevis for progressiv sykdom ved minst én følgende: Papilleødem eller andre kliniske tegn på økt intrakranielt trykk Dokumentert endring i nevroavbildningsstudier, f.eks.: Hydrocephalus 25 % økning i produkt av maksimale vinkelrette diametre av tumor. øyelege, dvs.: Dobling av oktaver (f.eks. 20/20 til 20/40 eller 20/40 til 20/80) ved 2 påfølgende besøk Tap av synsskarphet som ikke kan forklares av andre årsaker, f.eks. mediaunormaliteter eller amblyopi større enn 3 mm økning i proptose Minst 2 mm økning i diameter på synsnerven ved nevrobildebehandling Økning i distribusjon av svulst som involverer de optiske kanalene eller optisk stråling demonstrert ved CT eller MR ved bruk av T1 (med eller uten kontrast) eller T2-avbildning

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: Alle aldre Ytelsesstatus: Karnofsky 70%-100% Forventet levealder: Minst 12 uker Hematopoetisk: ANC minst 1500 blodplater minst 100 000 Hemoglobin minst 8,0 g/dL Lever: mindre 5 ganger normal ALT. enn 1,5 ganger normal Nyre: Kreatinin mindre enn 1,5 mg/dL Annet: Negativ graviditetstest kreves av fertile kvinner Effektiv prevensjon kreves av fertile pasienter

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Minst 12 uker siden strålebehandling (4 uker siden annen behandling) og gjenopprettet Tidligere kjemoterapi tillatt med påfølgende sykdomsprogresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Studiestol: Henry S. Friedman, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1993

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000064682
  • DUMC-0157-00-1R7
  • DUMC-0137-99-1R6
  • DUMC-081-96-1R3
  • DUMC-115-97-1R4
  • DUMC-118-98-1R5
  • NCI-V96-0868

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere