Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carboplatin hos patienter med progressive gliomer

12. oktober 2009 opdateret af: Duke University

FASE II-UNDERSØGELSE AF CARBOPLATIN (CBDCA) I BEHANDLING AF BØRN OG VOKSNE MED PROGRESSIVE LAVGRADIGE GLIOMER

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​carboplatin hos patienter med progressivt gliom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder responsen på carboplatin (CBDCA) hos patienter med progressive lavgradige gliomer. II. Vurder aktiviteten af ​​CBDCA til at stabilisere væksten af ​​disse tumorer.

OVERSIGT: Single-Agent Kemoterapi. Carboplatin, CBDCA, NSC-241240.

PROJEKTERET ACCRUAL: I alt 25 evaluerbare patienter vil blive indtastet, hvis der er mindst 1 respons hos de første 9 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet primært intrakranielt lavgradigt gliom (dvs. astrocytom eller oligodendrogliom) Ikke mere end 2 år siden vævsdiagnose Biopsi ikke påkrævet for iboende kiasmatisk masse eller tumorinfiltration langs de bageste optiske kanaler. Bevis for progressiv sygdom ved mindst én følgende: Papilleødem eller andet klinisk tegn på øget intrakranielt tryk Dokumenteret ændring i neuroimaging undersøgelser, f.eks.: Hydrocephalus 25 % stigning i produkt af maksimale vinkelrette diametre af tumor Følgende er påkrævet hos patienter med optisk pathway gliomer: Progressivt tab af syn dokumenteret af øjenlæge, dvs.: Fordobling af oktaver (f.eks. 20/20 til 20/40 eller 20/40 til 20/80) ved 2 på hinanden følgende besøg Tab af synsstyrke, der ikke kan forklares af andre årsager, f.eks. medieabnormiteter eller amblyopi større end 3 mm stigning i proptose Mindst 2 mm stigning i diameteren af ​​den optiske nerve ved neuroimaging Forøgelse i distributionen af ​​tumor, der involverer de optiske kanaler eller optiske strålinger påvist ved CT eller MR ved hjælp af T1 (med eller uden kontrast) eller T2 billeddannelse

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Enhver alder Præstationsstatus: Karnofsky 70%-100% Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: ANC mindst 1.500 Blodplader mindst 100.000 Hæmoglobin mindst 8,0 g/dL Lever: mindre 5 gange normal ALT. end 1,5 gange normal Nyre: Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL Andet: Negativ graviditetstest påkrævet af fertile kvinder Effektiv prævention påkrævet af fertile patienter

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Mindst 12 uger siden strålebehandling (4 uger siden anden behandling) og genvundet Tidligere kemoterapi tilladt med efterfølgende sygdomsprogression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Studiestol: Henry S. Friedman, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1993

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2004

Først opslået (Skøn)

11. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000064682
  • DUMC-0157-00-1R7
  • DUMC-0137-99-1R6
  • DUMC-081-96-1R3
  • DUMC-115-97-1R4
  • DUMC-118-98-1R5
  • NCI-V96-0868

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Kliniske forsøg med carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner