진행성 신경교종 환자의 카보플라틴
진행성 저등급 신경교종을 가진 어린이 및 성인의 치료에서 카르보플라틴(CBDCA)의 제2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 진행성 신경교종 환자에서 카보플라틴의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 진행성 저등급 신경교종 환자에서 카보플라틴(CBDCA)에 대한 반응을 평가합니다. II. 이러한 종양의 성장을 안정화시키는 CBDCA의 활성을 평가합니다.
개요: 단일 약제 화학 요법. 카보플라틴, CBDCA, NSC-241240.
예상 발생: 처음 9명의 환자에서 최소 1명의 반응이 있는 경우 총 25명의 평가 가능한 환자가 입력됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 원발성 두개내 저등급 신경아교종(즉, 성상세포종 또는 핍지교종) 조직 진단 후 2년 이내 내인성 교차 종괴 또는 후시신경로를 따른 종양 침윤에 대해 생검이 필요하지 않음 다음 중 적어도 하나에 의한 진행성 질환의 증거 다음: 유두부종 또는 두개내압 증가의 기타 임상 징후 신경영상 연구에서 기록된 변화, 예: 수두증 종양의 최대 수직 직경의 곱에서 25% 증가 시신경교종 환자에게 다음이 필요합니다. 안과의사, 예: 2회 연속 방문 시 옥타브가 두 배가 됨(예: 20/20 ~ 20/40 또는 20/40 ~ 20/80) 다른 원인으로 설명할 수 없는 시력 상실(예: 매개체 이상 또는 약시) 3mm 초과 안구 증가 신경 영상에서 시신경 직경 최소 2mm 증가 T1(조영제 유무에 관계없이) 또는 T2 영상을 사용하여 CT 또는 MRI로 시신경 또는 시신경 방사선을 포함하는 종양 분포 증가
환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: Karnofsky 70%-100% 기대 수명: 최소 12주 조혈: ANC 최소 1,500 혈소판 최소 100,000 헤모글로빈 최소 8.0 g/dL 간: 빌리루빈 정상 ALT의 1.5배 미만 정상의 1.5배 미만 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 미만 기타: 가임 여성에게 임신 검사 음성 필요 가임 환자에게 효과적인 피임 필요
이전 동시 치료: 방사선 치료 후 최소 12주(다른 치료 후 4주) 및 회복 이전 화학 요법은 후속 질병 진행과 함께 허용됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Henry S. Friedman, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000064682
- DUMC-0157-00-1R7
- DUMC-0137-99-1R6
- DUMC-081-96-1R3
- DUMC-115-97-1R4
- DUMC-118-98-1R5
- NCI-V96-0868
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