進行性脳腫瘍の小児の治療における併用化学療法
2013年9月6日 更新者：Children's Oncology Group
10歳未満の小児における進行性低悪性度星細胞腫に対する化学療法
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: この無作為化第 III 相試験では、2 つの異なる併用化学療法レジメンを研究し、それらが低悪性度星状細胞腫またはその他の脳の残存腫瘍を有する小児の治療にどの程度効果があるかを比較しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 進行性脳腫瘍の小児における、カルボプラチンおよびビンクリスチンと、チオグアニン、プロカルバジン、ロムスチン、およびビンクリスチンによる治療の結果としての無イベント生存率を比較します。
- これらの患者における化学療法の各レジメンに対する腫瘍奏効率を推定します。
- 化学療法の各レジメンで治療された子供の毒性効果と生活の質を決定します。
- これらの患者の腫瘍反応と早期進行 (腫瘍サイズ、位置、病理学的サブタイプ、細胞遺伝学、および MIB-1 (Ki67) による増殖指数) を予測できる生物学的および臨床的要因を調査します。
- 照射なしで治療された脳腫瘍の子供の神経心理学的および内分泌状態に寄与する要因を調査します。
概要: これは無作為化研究です。 患者は、疾患の部位、侵入時の状態、および病理学に従って層別化されます。 患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 神経線維腫症の患者は、非ランダムにアーム II に割り当てられます。
- アーム I: カルボプラチンとビンクリスチンによる導入療法を 10 週間受け、その後 2 週間休薬します。 誘導に続いて、誘導の84日目または造血回復時に開始する8コースの維持。 各コースは、週 4 回のカルボプラチンと週 3 回のビンクリスチンの投与 (カルボプラチンの最初の 3 週間と同時に投与) と、その後の 2 週間の休薬で構成されます。
- アーム II: 患者は経口チオグアニン、プロカルバジン、およびロムスチンを 0 ～ 4 日目に投与され、続いてビンクリスチン IV が 14 日目および 28 日目に投与されます。 治療は 6 週間ごとに最大 8 コース継続します。
予測される患者数: 4 年間で合計 280 ～ 340 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
428
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Downey、California、アメリカ、90027
- Southern California Permanente Medical Group
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Duarte、California、アメリカ、91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach、California、アメリカ、90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera、California、アメリカ、93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- Children's Hospital and Research Center Oakland
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto、California、アメリカ、95798
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Diego、California、アメリカ、92123-4282
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
Santa Clara、California、アメリカ、95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- All Children's Hospital
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Macon、Georgia、アメリカ、31208
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712-6297
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- Keyser Family Cancer Center at Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria、Louisiana、アメリカ、71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074-9308
- Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199-0001
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1983
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Keesler AFB、Mississippi、アメリカ、39534-2511
- Keesler Air Force Base Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114-4113
- Children's Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
- Overlook Hospital
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208-3419
- Albany Medical Center Hospital
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10003-3803
- Beth Israel Medical Center - Petrie Division
-
New York、New York、アメリカ、10027
- St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794-9446
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103-4940
- Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44308-1062
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- Toledo Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin、Texas、アメリカ、78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland AFB、Texas、アメリカ、78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle、Washington、アメリカ、98112
- Group Health Central Hospital
-
Spokane、Washington、アメリカ、99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
New South Wales
-
Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2310
- John Hunter Hospital
-
Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
- Prince of Wales Private Hospital
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Bern、スイス、3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva、スイス、1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
-
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、1
- Starship Children's Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
-病理学的に確認された低悪性度の残存星状細胞腫または低悪性度（WHOグレードIおよびII）と解釈される他の適格な脳の残存腫瘍 以下のような：
グリア腫瘍
星状細胞腫瘍
- 低悪性度星細胞腫（バリアント：線維性、原形質性、ジェミソサイト性）
- 毛様細胞性星細胞腫
- 多形性黄色星細胞腫
- 上衣下巨細胞性星細胞腫
- 乳児線維形成性星細胞腫
低悪性度オリゴデンドログリア腫瘍
- 低悪性度乏突起膠腫
低悪性度混合グリオーマ
- オリゴ星細胞腫
神経腫瘍
- 神経膠腫（未分化星状細胞成分を伴う腫瘍を除く）
- 乳児線維形成性神経節腫
- 組織学的確認のない交叉視床下部腫瘍
- -次のすべての診断テスト（進行、手術、または確認MRIの放射線学的または臨床的証拠）は、この研究への登録から6週間以内に実施する必要があります
- -進行の明確な放射線学的または臨床的証拠に基づく外科的切除後の進行性疾患、または進行に伴う神経障害のリスクのために治療を開始する必要がある不完全な切除（95％未満または1.5 cm2を超える）
- 造影MRIで示された視覚経路の他の領域への腫瘍の連続した拡張を有するキアズマ性病変は、組織病理学的確認なしで研究の対象となります
- -交叉視床下部腫瘍のX線診断を受けた神経線維腫症の患者は、腫瘍組織学の生検確認を必要とせずに研究に適格ですが、腫瘍の進行がX線写真で記録されていない限り、そうではありません
- 脳橋の内因性脳幹腫瘍または視交叉の決定的な関与のない孤立した視神経腫瘍がない
患者の特徴:
年：
- 10歳未満
演奏状況：
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- -好中球の絶対数が1,000/mm^3を超える（アームII）
- 血小板数が 100,000/mm^3 を超える (アーム II)
肝臓：
- 指定されていない
腎臓：
- -クレアチニンが年齢の正常上限の1.5倍未満または
- -クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体GFRが70 mL /分を超えるか、施設の正常範囲によって決定される同等のGFR
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 指定されていない
化学療法:
- -腫瘍に対する以前の化学療法なし
内分泌療法:
- 以前のコルチコステロイド療法は許可されています
放射線療法:
- -腫瘍に対する以前の放射線療法なし
手術：
- 病気の特徴を参照してください
他の：
- 以前の利尿剤治療は許可されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レジメンA（CV化学療法）
導入は、10 週間の治療 (カルボプラチン、硫酸ビンクリスチン) と、その後の 2 週間の化学療法なしで構成されます。
導入は、グレード 3 の神経毒性、グレード 2 の腎毒性、グレード 4 の血液毒性、または腫瘍進行の場合にのみ中断する必要があります。
メンテナンス - 4 コース (2 サイクル/コース) は、誘導の 84 日目 (12 週) に開始するか、ANC >1,000/$L および血小板数 >100,000/$L で末梢数が回復したときに開始します。
各サイクルは、週 4 回のカルボプラチン投与、週 3 回の硫酸ビンクリスチン投与 (カルボプラチンの最初の 3 週間に付随して投与)、その後 2 週間の休薬、合計 6 週間で構成されます。
メンテナンスは合計 8 サイクル続きます。
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与えられた IV
他の名前：
与えられた PO と IV
他の名前：
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実験的：レジメンB（TPCV化学療法）
化学療法の各サイクルは、4 日間の経口化学療法（チオグアニン、塩酸プロカルバジン、ロムスチン、および硫酸ビンクリスチンを 0 日目から開始し、続いて 14 日目と 28 日目に硫酸ビンクリスチン IV を投与する）で構成されます。
このサイクルは 6 週間 (42 日) ごとに繰り返されます。
合計 8 サイクルが与えられます。
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与えられた PO と IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベントフリーサバイバル
時間枠：試験への登録から疾患の進行、疾患の進行を伴わない死亡、2 番目の悪性新生物の発生、または最後のフォローアップのいずれか早い方までの時間、最大 5 年間評価
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CVまたはTPCVのいずれかによる治療の結果としてのイベントフリー生存率を比較します
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試験への登録から疾患の進行、疾患の進行を伴わない死亡、2 番目の悪性新生物の発生、または最後のフォローアップのいずれか早い方までの時間、最大 5 年間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：5年
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あらゆる原因による死亡までの時間として定義されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Joann Ater, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年4月1日
一次修了 (実際)
2006年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月6日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A9952
- CCG-A9952 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
- POG-A9952 (その他の識別子：Pediatric Oncology Group)
- CCG-9952 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)
- CDR0000065394 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)
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