Комбинированная химиотерапия в лечении детей с прогрессирующими опухолями головного мозга
6 сентября 2013 г. обновлено: Children's Oncology Group
Химиотерапия прогрессирующей астроцитомы низкой степени злокачественности у детей в возрасте до десяти лет
ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Сочетание более чем одного препарата может убить больше опухолевых клеток.
ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании фазы III изучаются два различных режима комбинированной химиотерапии и сравнивается их эффективность при лечении детей с низкодифференцированными астроцитомами или другими резидуальными опухолями головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Сравните бессобытийную выживаемость в результате лечения карбоплатином и винкристином по сравнению с тиогуанином, прокарбазином, ломустином и винкристином у детей с прогрессирующими опухолями головного мозга.
- Оцените частоту ответа опухоли на каждый режим химиотерапии у этих пациентов.
- Определить токсические эффекты и качество жизни детей, получавших каждый режим химиотерапии.
- Изучите биологические и клинические факторы, которые могут предсказать ответ опухоли и раннее прогрессирование (размер опухоли, расположение, патологический подтип, цитогенетика и пролиферативный индекс по MIB-1 (Ki67)) у этих пациентов.
- Изучить факторы, влияющие на нейропсихологический и эндокринный статус детей с опухолями головного мозга, пролеченных без облучения.
ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с локализацией заболевания, статусом при поступлении и патологией. Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения. Пациентов с нейрофиброматозом неслучайно относят к группе II.
- Группа I: пациенты получают индукционную терапию карбоплатином и винкристином в течение 10 недель с последующим 2-недельным отдыхом. За индукцией следуют 8 курсов поддерживающей терапии, начиная с 84-го дня индукции или после восстановления кроветворения. Каждый курс состоит из 4 недельных доз карбоплатина и 3 недельных доз винкристина (одновременно с первыми 3 неделями карбоплатина), за которыми следуют 2 недели отдыха.
- Группа II: пациенты получают перорально тиогуанин, прокарбазин и ломустин в дни 0-4, а затем винкристин внутривенно в дни 14 и 28. Лечение продолжают каждые 6 недель в течение максимум 8 курсов.
ПРОГНОЗ НАГРУЗКИ: Всего за 4 года будет набрано 280-340 пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
428
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Австралия, 2310
- John Hunter Hospital
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Prince of Wales Private Hospital
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1
- Starship Children's Health
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Children's Hospital and Research Center Oakland
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 95798
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123-4282
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31208
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712-6297
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Keyser Family Cancer Center at Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199-0001
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805-1983
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Keesler AFB, Mississippi, Соединенные Штаты, 39534-2511
- Keesler Air Force Base Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114-4113
- Children's Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
- Overlook Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208-3419
- Albany Medical Center Hospital
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003-3803
- Beth Israel Medical Center - Petrie Division
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-9446
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308-1062
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland AFB, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25302
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Патологически подтвержденные остаточные астроцитомы низкой степени злокачественности или другие подходящие остаточные опухоли головного мозга, интерпретируемые как низкодифференцированные (классы I и II по ВОЗ), такие как:
глиальные опухоли
Астроцитарные опухоли
- Астроцитома низкой степени злокачественности (варианты: фибриллярная, протоплазматическая, гемистоцитарная)
- Пилоцитарная астроцитома
- Плеоморфные ксантоастроцитомы
- Субэпендимальная гигантоклеточная астроцитома
- Инфантильная десмопластическая астроцитома
Олигодендроглиальные опухоли низкой степени злокачественности
- Олигодендроглиома низкой степени злокачественности
Смешанные глиомы низкой степени злокачественности
- Олиго-астроцитома
Нейрональные опухоли
- Ганглиома (за исключением опухолей с анапластическими астроцитарными компонентами)
- Инфантильная десмопластическая ганглиоглиома
- Хиазмо-гипоталамическая опухоль без гистологического подтверждения
- Все следующие диагностические тесты (радиологические или клинические признаки прогрессирования, хирургическое вмешательство или подтверждающая МРТ) должны быть выполнены в течение 6 недель после включения в это исследование.
- Прогрессирующее заболевание после хирургического удаления, основанное на четких рентгенологических или клинических признаках прогрессирования, или неполное удаление (менее 95% или более 1,5 см2) с необходимостью начать лечение из-за риска неврологических нарушений при прогрессировании
- Хиазматические поражения, которые имеют смежные расширения опухоли в другие области зрительных путей, показанные на МРТ с контрастом, будут иметь право на исследование без гистопатологического подтверждения.
- Пациенты с нейрофиброматозом, у которых рентгенологически диагностирована хиазмально-гипоталамическая опухоль, имеют право на участие в исследовании, не требуя биопсии для подтверждения гистологии опухоли, но только в том случае, если прогрессирование опухоли подтверждено рентгенологически.
- Нет собственных опухолей ствола мозга моста или изолированных опухолей зрительного нерва без окончательного вовлечения зрительного перекреста
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст:
- до 10 лет
Состояние производительности:
- Не указан
Ожидаемая продолжительность жизни:
- Не указан
Кроветворная:
- Абсолютное количество нейтрофилов более 1000/мм^3 (группа II)
- Количество тромбоцитов более 100 000/мм^3 (группа II)
Печеночный:
- Не указан
Почечная:
- Креатинин менее чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу возрастной нормы ИЛИ
- Клиренс креатинина или радиоизотопная СКФ более 70 мл/мин или эквивалентная СКФ, определяемая в пределах установленной нормы
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия:
- Не указан
Химиотерапия:
- Отсутствие предшествующей химиотерапии опухоли
Эндокринная терапия:
- Разрешена предшествующая терапия кортикостероидами
Лучевая терапия:
- Отсутствие предшествующей лучевой терапии опухоли
Хирургия:
- См. Характеристики болезни
Другой:
- Допускается предварительная диуретическая терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Режим А (CV-химиотерапия)
Индукция будет состоять из 10 недель терапии (карбоплатин, винкристин сульфат), за которыми следуют 2 недели без химиотерапии.
Индукция должна быть прервана только в случае нейротоксичности 3 степени, почечной токсичности 2 степени, гематологической токсичности 4 степени или прогрессии опухоли.
Поддерживающие четыре курса (2 цикла/курс) начинают на 84-й день (12-я неделя) индукции или когда периферические показатели восстанавливаются при АЧН >1000/л и количестве тромбоцитов >100000/л.
Каждый цикл будет состоять из 4 недельных доз карбоплатина, трех недельных доз винкристина сульфата (вводится одновременно с первыми 3 неделями карбоплатина), за которыми следуют две недели отдыха, всего 6 недель.
Техническое обслуживание будет продолжаться в общей сложности 8 циклов.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO и IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Схема B (химиотерапия TPCV)
Каждый цикл химиотерапии состоит из 4 дней пероральной химиотерапии (тиогуанин, прокарбазин гидрохлорид, ломустин и винкристин сульфат, начиная с 0-го дня, с последующим введением винкристина сульфата IV на 14-й и 28-й дни.
Цикл повторяют каждые 6 недель (42 дня).
Всего будет дано 8 циклов.
|
Учитывая PO и IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободное выживание в событии
Временное ограничение: Время от включения в исследование до прогрессирования заболевания, смерти без прогрессирования заболевания, появления второго злокачественного новообразования или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 5 лет.
|
Сравните бессобытийную выживаемость в результате лечения CV или TPCV.
|
Время от включения в исследование до прогрессирования заболевания, смерти без прогрессирования заболевания, появления второго злокачественного новообразования или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 5 лет
|
Определяется как время до смерти от любой причины.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Joann Ater, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 1997 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- рецидивирующая астроцитома мозжечка у детей
- рецидивирующая церебральная астроцитома у детей
- рецидивирующая глиома ствола головного мозга у детей
- низкодифференцированная церебральная астроцитома у детей
- рецидивирующая детская глиома зрительного пути
- низкодифференцированная астроцитома мозжечка у детей
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Астроцитома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Карбоплатин
- Винкристин
- Тиогуанин
- Ломустин
- Прокарбазин
Другие идентификационные номера исследования
- A9952
- CCG-A9952 (Другой идентификатор: Children's Cancer Group)
- POG-A9952 (Другой идентификатор: Pediatric Oncology Group)
- CCG-9952 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
- CDR0000065394 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .