진행성 뇌종양이 있는 어린이를 치료하기 위한 병용 화학 요법
2013년 9월 6일 업데이트: Children's Oncology Group
10세 미만 소아의 진행성 저등급 성상세포종에 대한 화학 요법
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이 무작위 3상 시험은 두 가지 다른 조합 화학 요법을 연구하고 저등급 성상세포종 또는 기타 뇌의 잔류 종양이 있는 어린이를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 진행성 뇌종양이 있는 소아에서 카보플라틴 및 빈크리스틴과 티오구아닌, 프로카바진, 로무스틴 및 빈크리스틴으로 치료한 결과 무사고 생존을 비교합니다.
- 이 환자들에서 화학 요법의 각 요법에 대한 종양 반응률을 추정하십시오.
- 각 화학 요법 요법으로 치료받은 어린이의 독성 영향과 삶의 질을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 종양 반응 및 초기 진행을 예측할 수 있는 생물학적 및 임상적 요인(종양 크기, 위치, 병리학적 하위 유형, 세포 유전학 및 MIB-1(Ki67)에 의한 증식 지수)을 조사합니다.
- 방사선 조사 없이 치료받은 뇌종양이 있는 소아의 신경심리학적 및 내분비 상태에 기여하는 요인을 조사합니다.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 질병 부위, 진입 시 상태 및 병리에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 신경섬유종증 환자는 비무작위로 II군에 할당됩니다.
- 1군: 환자는 10주 동안 카보플라틴과 빈크리스틴으로 유도한 후 2주 동안 휴식을 취합니다. 유도 후에는 유도 84일째 또는 조혈 회복 시 시작되는 8가지 유지 관리 과정이 이어집니다. 각 코스는 카보플라틴 주 4회 용량과 빈크리스틴 주 3회 용량(카보플라틴 처음 3주와 동시에 투여), 이후 2주 휴식으로 구성됩니다.
- II군: 환자는 0-4일에 경구용 티오구아닌, 프로카바진 및 로무스틴을 투여받은 후 14일 및 28일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 치료는 최대 8개 과정 동안 매 6주마다 계속됩니다.
예상 발생: 총 280-340명의 환자가 4년 동안 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
428
단계
- 3단계
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연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 EZ
- University Medical Center Groningen
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Auckland, 뉴질랜드, 1
- Starship Children's Health
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Downey, California, 미국, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
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Long Beach, California, 미국, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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Los Angeles, California, 미국, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
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Madera, California, 미국, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital and Research Center Oakland
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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Palo Alto, California, 미국, 95798
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
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San Diego, California, 미국, 92123-4282
- Rady Children's Hospital - San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
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Santa Clara, California, 미국, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
- Yale Cancer Center
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
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Orlando, Florida, 미국, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
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Macon, Georgia, 미국, 31208
- Medical Center of Central Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712-6297
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
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Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Keyser Family Cancer Center at Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
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Rockford, Illinois, 미국, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
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Springfield, Illinois, 미국, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Blank Children's Hospital
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
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Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wesley Medical Center
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40232
- Kosair Children's Hospital
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, 미국, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199-0001
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534-2511
- Keesler Air Force Base Medical Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114-4113
- Children's Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Overlook Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208-3419
- Albany Medical Center Hospital
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Schneider Children's Hospital
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10003-3803
- Beth Israel Medical Center - Petrie Division
-
New York, New York, 미국, 10027
- St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794-9446
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308-1062
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Youngstown, Ohio, 미국, 44501
- Tod Children's Hospital
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Cancer Institute
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland AFB, Texas, 미국, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, 미국, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Spokane, Washington, 미국, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25302
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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-
-
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Bern, 스위스, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, 스위스, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
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Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, 호주, 2310
- John Hunter Hospital
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- Prince of Wales Private Hospital
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Children's Hospital
-
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
병리학적으로 확인된 저등급 잔류 성상세포종 또는 다음과 같은 저등급(WHO 등급 I 및 II)으로 해석되는 뇌의 기타 적격 잔류 종양:
신경교종양
성상 세포 종양
- 저등급 성상세포종(변종: 원섬유형, 원형질형, 보석세포종)
- 털구성 성상세포종
- 다형성 황색성상세포종
- 뇌의막하 거대세포 성상세포종
- 유아기 결합조직형성 성상세포종
저등급 핍지교종
- 저등급 핍지교종
저등급 혼합 신경아교종
- 희소성상세포종
신경종양
- 신경절교종(역형성 성상세포 구성 요소가 있는 종양 제외)
- 영아 섬유질형성 신경절종
- 조직학적 확인이 없는 시상하부 교차 종양
- 다음의 모든 진단 테스트(진행의 방사선학적 또는 임상적 증거, 수술 또는 확증적 MRI)는 이 연구에 등록한 후 6주 이내에 수행해야 합니다.
- 진행에 대한 명확한 방사선학적 또는 임상적 증거에 근거한 외과적 절제 후 진행성 질환 또는 진행에 따른 신경학적 장애의 위험으로 인해 치료를 시작해야 하는 불완전 절제(95% 미만 또는 1.5cm2 초과)
- 조영제 MRI에서 입증된 시각 경로의 다른 영역으로 종양이 연속적으로 확장된 치아교차 병변은 조직병리학적 확인 없이 연구에 적합합니다.
- 교차-시상하부 종양의 방사선학적 진단을 받은 신경섬유종증 환자는 종양 조직학의 생검 확인을 요구하지 않고 연구에 적합하지만 종양 진행이 방사선학적으로 문서화되지 않는 한 자격이 없습니다.
- 시신경교차의 결정적인 침범 없이 뇌교 또는 고립된 시신경 종양의 내인성 뇌간 종양이 없음
환자 특성:
나이:
- 10세 미만
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 절대 호중구 수가 1,000/mm^3 이상(팔 II)
- 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상(두 번째 팔)
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 나이에 대한 정상 상한치의 1.5배 미만인 크레아티닌 또는
- 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR이 70 mL/min보다 크거나 제도적 정상 범위에 의해 결정된 동등한 GFR
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 종양에 대한 사전 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 사전 코르티코스테로이드 요법 허용
방사선 요법:
- 종양에 대한 사전 방사선 요법 없음
수술:
- 질병 특성 참조
다른:
- 사전 이뇨 요법 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요법 A(CV 화학요법)
유도는 10주간의 요법(카보플라틴, 빈크리스틴 설페이트)과 화학요법 없이 2주간으로 구성됩니다.
유도는 3등급 신경독성, 2등급 신장 독성, 4등급 혈액학적 독성 또는 종양 진행의 경우에만 중단해야 합니다.
유지 관리 - 4개 과정(2주기/과정)은 유도 84일차(12주차) 또는 말초 수치가 ANC >1,000/$L 및 혈소판 수치 >100,000/$L로 회복될 때 시작됩니다.
각 주기는 카보플라틴 주 4회 용량, 빈크리스틴 설페이트 주 3회 용량(카보플라틴 처음 3주와 동시에 투여), 총 6주 동안 2주 휴식으로 구성됩니다.
유지보수는 총 8주기 동안 계속됩니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO와 IV
다른 이름들:
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실험적: 요법 B(TPCV 화학요법)
화학 요법의 각 주기는 4일 간의 경구 화학 요법(티오구아닌, 프로카바진 하이드로클로라이드, 로무스틴 및 빈크리스틴 황산염 시작, 14일 및 28일에 빈크리스틴 황산염 IV 투여)으로 구성됩니다.
주기는 6주(42일)마다 반복됩니다.
총 8주기가 주어집니다.
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주어진 PO와 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 프리 서바이벌
기간: 연구 시작부터 질병 진행, 질병 진행 없는 사망, 두 번째 악성 신생물 발생 또는 마지막 후속 조치 중 먼저 도래하는 시점까지의 시간, 최대 5년 평가
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CV 또는 TPCV로 치료한 결과 무사고 생존율 비교
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연구 시작부터 질병 진행, 질병 진행 없는 사망, 두 번째 악성 신생물 발생 또는 마지막 후속 조치 중 먼저 도래하는 시점까지의 시간, 최대 5년 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 5 년
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모든 원인으로 인해 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joann Ater, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A9952
- CCG-A9952 (기타 식별자: Children's Cancer Group)
- POG-A9952 (기타 식별자: Pediatric Oncology Group)
- CCG-9952 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
- CDR0000065394 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
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