Yhdistelmäkemoterapia etenevien aivokasvainten hoidossa
perjantai 6. syyskuuta 2013 päivittänyt: Children's Oncology Group
Kemoterapia progressiiviseen matala-asteiseen astrosytoomaan alle kymmenen vuoden ikäisillä lapsilla
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan kahta erilaista yhdistelmäkemoterapiahoitoa ja verrataan, kuinka hyvin ne toimivat hoidettaessa lapsia, joilla on matala-asteisia astrosytoomoja tai muita aivojen jäännöskasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa tapahtumavapaata eloonjäämistä karboplatiini- ja vinkristiinihoidon tuloksena verrattuna tioguaniiniin, prokarbatsiiniin, lomustiiniin ja vinkristiiniin lapsilla, joilla on progressiivinen aivokasvain.
- Arvioi näiden potilaiden tuumorivaste jokaiselle kemoterapia-ohjelmalle.
- Selvitä jokaisella kemoterapialla hoidettujen lasten toksiset vaikutukset ja elämänlaatu.
- Tutki biologisia ja kliinisiä tekijöitä, jotka voivat ennustaa kasvaimen vastetta ja varhaista etenemistä (kasvaimen koko, sijainti, patologinen alatyyppi, sytogenetiikka ja proliferaatioindeksi MIB-1:n (Ki67) mukaan) näillä potilailla.
- Tutki tekijöitä, jotka vaikuttavat neuropsykologiseen ja endokriiniseen tilaan ilman säteilytystä hoidettujen aivokasvaimia sairastavien lasten.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat luokitellaan sairauden paikan, tulon tilan ja patologian mukaan. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Neurofibromatoosia sairastavat potilaat luokitellaan ei-satunnaisesti haaraan II.
- Käsivarsi I: Potilaita induktoidaan karboplatiinilla ja vinkristiinillä 10 viikon ajan, minkä jälkeen pidetään 2 viikon lepo. Induktiota seuraa 8 ylläpitojaksoa, jotka alkavat induktiopäivänä 84 tai hematopoieettisen toipumisen jälkeen. Jokainen kurssi koostuu 4 viikoittaisesta karboplatiiniannoksesta ja 3 viikoittaisesta vinkristiiniannoksesta (annallaan samanaikaisesti ensimmäisten 3 karboplatiiniviikon kanssa), jota seuraa 2 viikon lepo.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat suun kautta tioguaniinia, prokarbatsiinia ja lomustiinia päivinä 0-4, minkä jälkeen vinkristiini IV päivinä 14 ja 28. Hoito jatkuu 6 viikon välein enintään 8 hoitojakson ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 280-340 potilasta kertyy 4 vuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
428
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2310
- John Hunter Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Private Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1
- Starship Children's Health
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Children's Hospital and Research Center Oakland
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 95798
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-4282
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31208
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712-6297
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Keyser Family Cancer Center at Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199-0001
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805-1983
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Keesler AFB, Mississippi, Yhdysvallat, 39534-2511
- Keesler Air Force Base Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114-4113
- Children's Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Overlook Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208-3419
- Albany Medical Center Hospital
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003-3803
- Beth Israel Medical Center - Petrie Division
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-9446
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308-1062
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland AFB, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Patologisesti vahvistetut matala-asteiset jäännösastrosytoomat tai muut kelvolliset aivojen jäännöskasvaimet, jotka tulkitaan matala-asteisiksi (WHO:n luokka I ja II), kuten seuraavat:
Gliaaliset kasvaimet
Astrosyyttiset kasvaimet
- Matala-asteinen astrosytooma (muunnelmat: fibrillaarinen, protoplasminen, gemistosyyttinen)
- Pilosyyttinen astrosytooma
- Pleomorfiset ksantoastrosytoomat
- Subependymaalinen jättiläissoluastrosytooma
- Infantiili desmoplastinen astrosytooma
Matala-asteiset oligodendrogliaaliset kasvaimet
- Matala-asteinen oligodendrogliooma
Heikkolaatuiset sekaglioomit
- Oligo-astrosytooma
Neuronaaliset kasvaimet
- Gangliogliooma (lukuun ottamatta kasvaimia, joissa on anaplastisia astrosyyttisiä komponentteja)
- Infantiili desmoplastinen gangliogliooma
- Chiasmaattinen-hypotalamuksen kasvain ilman histologista vahvistusta
- Kaikki seuraavat diagnostiset testit (radiologiset tai kliiniset todisteet etenemisestä, leikkaus tai vahvistava MRI) on suoritettava 6 viikon kuluessa tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Leikkauksen jälkeinen etenevä sairaus, joka perustuu selkeään radiologiseen tai kliiniseen etenemisen näyttöön, tai epätäydellinen leikkaus (alle 95 % tai suurempi kuin 1,5 cm2), jolloin hoito on aloitettava, koska etenemisen yhteydessä on olemassa neurologisen vajaatoiminnan riski
- Kiasmaattiset leesiot, joissa kasvain on vierekkäin levinnyt muihin näköteiden alueisiin, jotka on osoitettu kontrasti-MRI:llä, ovat kelvollisia tutkimukseen ilman histopatologista vahvistusta
- Neurofibromatoosia sairastavat potilaat, joilla on röntgendiagnoosissa chiasmaattis-hypotalamuksen kasvain, ovat kelvollisia tutkimukseen ilman, että he tarvitsevat biopsian vahvistusta kasvaimen histologiasta, mutta ei, ellei kasvaimen etenemistä ole dokumentoitu radiografisesti
- Ei sillan sisäisiä aivorungon kasvaimia tai eristettyjä näköhermon kasvaimia ilman optisen kiasman lopullista osallisuutta
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Alle 10
Suorituskyky:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1 000/mm^3 (käsivarsi II)
- Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3 (käsivarsi II)
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Kreatiniini alle 1,5 kertaa iän normaalin yläraja TAI
- Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppi GFR yli 70 ml/min tai vastaava GFR laitoksen normaalin alueen mukaan
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa kasvaimelle
Endokriininen hoito:
- Aiempi kortikosteroidihoito sallittu
Sädehoito:
- Ei aikaisempaa sädehoitoa kasvaimelle
Leikkaus:
- Katso Sairauden ominaisuudet
Muuta:
- Aiempi diureettihoito sallittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito A (CV-kemoterapia)
Induktio koostuu 10 viikon hoidosta (karboplatiini, vinkristiinisulfaatti), jonka jälkeen 2 viikkoa ilman kemoterapiaa.
Induktio tulee keskeyttää vain, jos kyseessä on asteen 3 neurotoksisuus, asteen 2 munuaistoksisuus, asteen 4 hematologinen toksisuus tai kasvaimen eteneminen.
Ylläpito - Neljä hoitojaksoa (2 sykliä/kurssi) alkaa induktiopäivänä 84 (viikko 12) tai kun perifeeriset määrät palautuvat, kun ANC > 1 000/$L ja verihiutaleiden määrä >100 000/$L.
Jokainen sykli koostuu neljästä viikoittaisesta karboplatiiniannoksesta, kolmesta viikoittaisesta vinkristiinisulfaatin annoksesta (annallaan samanaikaisesti ensimmäisten 3 viikon karboplatiinin kanssa), jota seuraa kaksi viikkoa yhteensä 6 viikon lepoa.
Huolto jatkuu yhteensä 8 jaksoa.
|
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO ja IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoito B (TPCV-kemoterapia)
Jokainen kemoterapiasykli koostuu 4 päivän kemoterapiasta suun kautta (tioguaniini, prokarbatsiinihydrokloridi, lomustiini ja vinkristiinisulfaatti päivästä 0 alkaen, jota seuraa vinkristiinisulfaatti IV päivinä 14 ja 28).
Kierto toistetaan 6 viikon (42 päivän) välein.
Jaksoja annetaan yhteensä 8.
|
Annettu PO ja IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuma ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen osallistumisesta taudin etenemiseen, kuolemaan ilman taudin etenemistä, toisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintymiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Vertaa tapahtumatonta eloonjäämistä hoidon tuloksena joko CV:llä tai TPCV:llä
|
Aika tutkimukseen osallistumisesta taudin etenemiseen, kuolemaan ilman taudin etenemistä, toisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintymiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty aika kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joann Ater, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplasmat
- Aivojen kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Astrosytooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Karboplatiini
- Vincristine
- Tioguaniini
- Lomustine
- Prokarbatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- A9952
- CCG-A9952 (Muu tunniste: Children's Cancer Group)
- POG-A9952 (Muu tunniste: Pediatric Oncology Group)
- CCG-9952 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
- CDR0000065394 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .