Quimioterapia combinada no tratamento de crianças com tumores cerebrais progressivos
6 de setembro de 2013 atualizado por: Children's Oncology Group
Quimioterapia para Astrocitoma Progressivo de Baixo Grau em Crianças com Menos de Dez Anos
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram. A combinação de mais de um medicamento pode matar mais células tumorais.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando dois diferentes regimes de quimioterapia de combinação e comparando o quão bem eles funcionam no tratamento de crianças com astrocitomas de baixo grau ou outros tumores residuais do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar a sobrevida livre de eventos como resultado do tratamento com carboplatina e vincristina versus tioguanina, procarbazina, lomustina e vincristina em crianças com tumores cerebrais progressivos.
- Estimar as taxas de resposta tumoral a cada regime de quimioterapia nesses pacientes.
- Determinar efeitos tóxicos e qualidade de vida de crianças tratadas com cada regime de quimioterapia.
- Investigar fatores biológicos e clínicos que possam predizer a resposta tumoral e a progressão precoce (tamanho do tumor, localização, subtipo patológico, citogenética e índice proliferativo por MIB-1 (Ki67)) nesses pacientes.
- Investigar fatores que contribuem para o estado neuropsicológico e endócrino de crianças com tumores cerebrais tratados sem irradiação.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes são estratificados de acordo com o local da doença, estado na entrada e patologia. Os pacientes são randomizados para um dos dois braços de tratamento. Os pacientes com neurofibromatose são designados não aleatoriamente para o braço II.
- Braço I: Os pacientes recebem indução com carboplatina e vincristina por 10 semanas, seguidas de 2 semanas de repouso. A indução é seguida por 8 cursos de manutenção começando no dia 84 da indução ou após a recuperação hematopoiética. Cada ciclo consiste em 4 doses semanais de carboplatina e 3 doses semanais de vincristina (administradas concomitantemente com as primeiras 3 semanas de carboplatina), seguidas de 2 semanas de repouso.
- Braço II: Os pacientes recebem tioguanina oral, procarbazina e lomustina nos dias 0-4, seguidos de vincristina IV nos dias 14 e 28. O tratamento continua a cada 6 semanas por um máximo de 8 ciclos.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 280-340 pacientes será acumulado ao longo de 4 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
428
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Newcastle, New South Wales, Austrália, 2310
- John Hunter Hospital
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Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- Prince of Wales Private Hospital
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Children's Hospital at Westmead
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Children's Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Children's Hospital of Western Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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-
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-
Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Estados Unidos, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Estados Unidos, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital and Research Center Oakland
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 95798
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123-4282
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31208
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712-6297
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Keyser Family Cancer Center at Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199-0001
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503-2560
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-5381
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805-1983
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102-2392
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Keesler AFB, Mississippi, Estados Unidos, 39534-2511
- Keesler Air Force Base Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-4113
- Children's Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Overlook Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208-3419
- Albany Medical Center Hospital
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003-3803
- Beth Israel Medical Center - Petrie Division
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-9446
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308-1062
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404-1815
- Dayton Children's - Dayton
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Tod Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 1
- Starship Children's Health
-
-
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Suíça, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Astrocitomas residuais de baixo grau confirmados patologicamente ou outros tumores residuais elegíveis do cérebro interpretados como de baixo grau (graus I e II da OMS), como os seguintes:
Tumores gliais
Tumores astrocíticos
- Astrocitoma de baixo grau (variantes: fibrilar, protoplasmático, gemistocítico)
- Astrocitoma pilocítico
- Xantoastrocitomas pleomórficos
- Astrocitoma subependimário de células gigantes
- Astrocitoma desmoplásico infantil
Tumores oligodendrogliais de baixo grau
- Oligodendroglioma de baixo grau
Gliomas mistos de baixo grau
- Oligo-astrocitoma
Tumores Neuronais
- Ganglioglioma (excluindo tumores com componentes astrocíticos anaplásicos)
- Ganglioglioma desmoplásico infantil
- Tumor quiasmático-hipotalâmico sem confirmação histológica
- Todos os seguintes testes de diagnóstico (evidência radiológica ou clínica de progressão, cirurgia ou ressonância magnética confirmatória) devem ser realizados dentro de 6 semanas após a inscrição neste estudo
- Doença progressiva após excisão cirúrgica com base em evidências radiológicas ou clínicas claras de progressão, ou excisão incompleta (menos de 95% ou maior que 1,5 cm2) com necessidade de iniciar tratamento devido ao risco de comprometimento neurológico com a progressão
- Lesões quiasmáticas que apresentam extensões tumorais contíguas para outras regiões das vias visuais demonstradas em ressonância magnética contrastada serão elegíveis para estudo sem confirmação histopatológica
- Pacientes com neurofibromatose com diagnóstico radiográfico de tumor quiasmático-hipotálamo são elegíveis para o estudo, sem necessidade de confirmação por biópsia da histologia do tumor, mas não a menos que a progressão do tumor seja documentada radiograficamente
- Sem tumores intrínsecos do tronco cerebral da ponte ou tumores isolados do nervo óptico sem envolvimento definitivo do quiasma óptico
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- menos de 10 anos
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.000/mm^3 (braço II)
- Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm^3 (braço II)
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Creatinina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal para a idade OU
- Depuração de creatinina ou radioisótopo GFR maior que 70 mL/min ou GFR equivalente conforme determinado pela faixa normal institucional
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Sem quimioterapia prévia para o tumor
Terapia endócrina:
- Permitida terapia prévia com corticosteroides
Radioterapia:
- Sem radioterapia prévia para o tumor
Cirurgia:
- Consulte as características da doença
Outro:
- Terapia diurética prévia permitida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Regime A (quimioterapia CV)
A indução consistirá em 10 semanas de terapia (carboplatina, sulfato de vincristina), seguidas de 2 semanas sem quimioterapia.
A indução só deve ser interrompida em caso de neurotoxicidade de grau 3, toxicidade renal de grau 2, toxicidade hematológica de grau 4 ou progressão tumoral.
Quatro ciclos de manutenção (2 ciclos/ciclo) começa no dia 84 (semana 12) de indução ou quando as contagens periféricas recuperam com CAN >1.000/$L e contagem de plaquetas >100.000/$L.
Cada ciclo consistirá em 4 doses semanais de carboplatina, três doses semanais de sulfato de vincristina (administradas concomitantemente com as primeiras 3 semanas de carboplatina), seguidas de duas semanas de repouso totalizando 6 semanas.
A manutenção continuará por um total de 8 ciclos.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado PO e IV
Outros nomes:
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Experimental: Regime B (quimioterapia TPCV)
Cada ciclo de quimioterapia consiste em 4 dias de quimioterapia oral (tioguanina, cloridrato de procarbazina, lomustina e sulfato de vincristina começando no dia 0, seguido de sulfato de vincristina IV nos dias 14 e 28.
O ciclo é repetido a cada 6 semanas (42 dias).
Um total de 8 ciclos serão dados.
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Dado PO e IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Eventos
Prazo: Tempo desde a entrada no estudo até a progressão da doença, morte sem progressão da doença, ocorrência de uma segunda neoplasia maligna ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
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Compare a sobrevida livre de eventos como resultado do tratamento com CV ou TPCV
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Tempo desde a entrada no estudo até a progressão da doença, morte sem progressão da doença, ocorrência de uma segunda neoplasia maligna ou último acompanhamento, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: 5 anos
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Definido como o tempo até a morte por qualquer causa.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joann Ater, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1997
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Astrocitoma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Carboplatina
- Vincristina
- Tioguanina
- Lomustina
- Procarbazina
Outros números de identificação do estudo
- A9952
- CCG-A9952 (Outro identificador: Children's Cancer Group)
- POG-A9952 (Outro identificador: Pediatric Oncology Group)
- CCG-9952 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
- CDR0000065394 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
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