Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált kemoterápia a progresszív agydaganatban szenvedő gyermekek kezelésében

2013. szeptember 6. frissítette: Children's Oncology Group

Kemoterápia progresszív alacsony fokozatú asztrocitómához tíz évnél fiatalabb gyermekeknél

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak. Egynél több gyógyszer kombinációja több daganatsejtet pusztíthat el.

CÉL: Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat két különböző kombinált kemoterápiás sémát vizsgál, és összehasonlítja, hogy ezek mennyire működnek jól az alacsony fokú asztrocitómákban vagy más agydaganatokban szenvedő gyermekek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Hasonlítsa össze a karboplatinnal és vinkrisztinnel végzett kezelés eredményeként kapott eseménymentes túlélést a tioguaninnal, prokarbazinnal, lomusztinnal és vinkrisztinnel progresszív agydaganatban szenvedő gyermekeknél.
  • Becsülje meg a tumor válaszarányát az egyes kemoterápiás kezelési rendekre ezeknél a betegeknél.
  • Határozza meg az egyes kemoterápiás kezelésekkel kezelt gyermekek toxikus hatásait és életminőségét.
  • Vizsgálja meg azokat a biológiai és klinikai tényezőket, amelyek előre jelezhetik a tumorválaszt és a korai progressziót (tumor mérete, elhelyezkedése, patológiás altípusa, citogenetika és proliferációs indexe MIB-1 (Ki67) alapján) ezeknél a betegeknél.
  • Vizsgálja meg a besugárzás nélkül kezelt agydaganatos gyermekek neuropszichológiai és endokrin állapotát befolyásoló tényezőket.

VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat. A betegeket a betegség helye, a belépéskori állapot és a patológia szerint osztályozzák. A betegeket randomizálják a két kezelési kar egyikébe. A neurofibromatosisban szenvedő betegeket nem véletlenszerűen sorolják be a II. karba.

  • I. kar: A betegek 10 hétig karboplatinnal és vinkrisztinnel indukciót kapnak, majd 2 hét pihenő következik. Az indukciót 8 fenntartó kúra követi, kezdve az indukció 84. napjától vagy a vérképzőszervi helyreállítástól. Minden kúra heti 4 adag karboplatinból és heti 3 adag vinkrisztinből áll (a karboplatin első 3 hetével egyidejűleg adva), majd 2 hét pihenőt.
  • II. kar: A betegek a 0–4. napon orális tioguanint, prokarbazint és lomusztint kapnak, majd a 14. és 28. napon IV. vinkrisztint. A kezelés 6 hetente folytatódik, legfeljebb 8 kúra erejéig.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 280-340 beteg halmozódik fel 4 év alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

428

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Ausztrália, 2310
        • John Hunter Hospital
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Prince of Wales Private Hospital
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048-1865
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 95798
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123-4282
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Santa Barbara Cottage Children's Hospital
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051-5386
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Broward General Medical Center Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912-3730
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31208
        • Medical Center of Central Georgia
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31403-3089
        • Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712-6297
        • Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Keyser Family Cancer Center at Advocate Hope Children's Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61104-2315
        • Swedish-American Regional Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794-9677
        • Simmons Cooper Cancer Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074-9308
        • Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199-0001
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0286
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503-2560
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-5381
        • CCOP - Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805-1983
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102-2392
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - St. Paul
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216-4505
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Keesler AFB, Mississippi, Egyesült Államok, 39534-2511
        • Keesler Air Force Base Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114-4113
        • Children's Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109-2306
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
        • St. Barnabas Medical Center Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
        • Overlook Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208-3419
        • Albany Medical Center Hospital
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003-3803
        • Beth Israel Medical Center - Petrie Division
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103-4940
        • Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308-1062
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205-2696
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404-1815
        • Dayton Children's - Dayton
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
        • Tod Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3098
        • Knight Cancer Institute At Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Palmetto Health South Carolina Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Lackland AFB, Texas, Egyesült Államok, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042-3300
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25302
        • West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9713 EZ
        • University Medical Center Groningen
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, Svájc, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1
        • Starship Children's Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Patológiásan igazolt alacsony fokozatú reziduális asztrocitómák vagy más alkalmas reziduális agydaganatok, amelyeket alacsony fokúként értelmeztek (WHO I. és II. fokozat), például:

    • Gliális daganatok

      • Asztrocita daganatok

        • Alacsony fokú asztrocitóma (változatok: fibrilláris, protoplazmatikus, gemistocytás)
        • Pilocytás asztrocitóma
        • Pleomorf xantoasztrocitómák
        • Szubependimális óriássejtes asztrocitóma
        • Infantilis dezmoplasztikus asztrocitóma

      • Alacsony fokú oligodendrogliális daganatok

        • Alacsony fokú oligodendroglioma

      • Alacsony fokú kevert gliomák

        • Oligo-asztrocitóma

    • Neuronális daganatok

      • Ganglioglioma (kivéve az anaplasztikus asztrocita komponensekkel rendelkező daganatokat)
      • Infantilis dezmoplasztikus ganglioglioma
    • Chiasmaticus-hipotalamusz tumor szövettani megerősítés nélkül
  • A következő diagnosztikai tesztek mindegyikét (a progresszió radiológiai vagy klinikai bizonyítéka, műtét vagy megerősítő MRI) el kell végezni a vizsgálatba való felvételtől számított 6 héten belül
  • Progresszív betegség műtéti kivágást követően a progresszió egyértelmű radiológiai vagy klinikai bizonyítékain, vagy hiányos kimetszés (kevesebb, mint 95% vagy nagyobb, mint 1,5 cm2), és a kezelés megkezdése szükséges a progresszióval járó neurológiai károsodás kockázata miatt
  • Azok a chiasmaticus léziók, amelyeknél a daganat a látásutak más régióiba is kiterjedt, kontrasztos MRI-vel kimutatható, kórszövettani megerősítés nélkül alkalmasak a vizsgálatra.
  • Azok a neurofibromatózisban szenvedő betegek, akiknél a chiasmaticus-hypothalamus tumor röntgendiagnózisa szerepel, a vizsgálatban részt vehetnek anélkül, hogy szükség lenne a tumorszövettani biopsziás megerősítésre, de csak akkor, ha a tumor progresszióját röntgenfelvétellel dokumentálják.
  • Nincsenek a hídon belüli agytörzsi daganatok vagy izolált látóideg-daganatok a látóideghártya végleges érintettsége nélkül

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 10 év alatt

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Abszolút neutrofilszám nagyobb, mint 1000/mm^3 (II. kar)
  • Thrombocytaszám nagyobb, mint 100 000/mm^3 (II. kar)

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • A kreatinin kevesebb, mint 1,5-szerese az életkori normál érték felső határának VAGY
  • Kreatinin-clearance vagy radioizotóp GFR nagyobb, mint 70 ml/perc, vagy ezzel egyenértékű GFR, az intézményi normál tartomány szerint

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Nincs előzetes kemoterápia a daganatra

Endokrin terápia:

  • Kortikoszteroid kezelés megengedett

Sugárterápia:

  • Nincs előzetes sugárkezelés a daganatra

Sebészet:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Egyéb:

  • Előzetes vizelethajtó kezelés megengedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A rendszer (CV kemoterápia)
Az indukció 10 hetes kezelésből áll (karboplatin, vinkrisztin-szulfát), majd 2 hét kemoterápia nélkül. Az indukciót csak 3. fokú neurotoxicitás, 2. fokú vesetoxicitás, 4. fokú hematológiai toxicitás vagy tumor progresszió esetén szabad megszakítani. Karbantartás – Négy kúra (2 ciklus/kúra) az indukció 84. napján (12. hét) kezdődik, vagy amikor a perifériás számok helyreállnak, ha az ANC > 1000/$L és a vérlemezkeszám >100.000/$L. Minden ciklus heti 4 adag karboplatinból, heti három adag vinkrisztin-szulfátból áll (a karboplatin első 3 hetében együtt adva), majd két hét pihenőből, összesen 6 hétig. A karbantartás összesen 8 ciklusig folytatódik.
Drog: karboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Paraplatin
  • NSC-241240
Drog: vinkrisztin-szulfát
Adott PO és IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • NSC-675574
Kísérleti: B rendszer (TPCV kemoterápia)
Minden kemoterápiás ciklus 4 napos orális kemoterápiából áll (tioguanin, prokarbazin-hidroklorid, lomusztin és vinkrisztin-szulfát a 0. napon kezdődően, majd IV. vinkrisztin-szulfát a 14. és 28. napon). A ciklus 6 hetente (42 nap) megismétlődik. Összesen 8 ciklust adnak meg.
Drog: vinkrisztin-szulfát
Adott PO és IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • NSC-675574
Drog: lomusztin
Adott IV
Más nevek:
  • CCNU
  • NSC-79037
Drog: prokarbazin-hidroklorid
Adott PO
Más nevek:
  • Matulane
  • NSC-77213
Drog: tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • NSC-752

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esemény ingyenes túlélés
Időkeret: A vizsgálatba lépéstől a betegség progressziójáig, a betegség progresszió nélküli haláláig, egy második rosszindulatú daganat megjelenéséig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő, amelyik előbb következik be, legfeljebb 5 évig
Hasonlítsa össze az eseménymentes túlélést a kezelés eredményeként CV-vel vagy TPCV-vel
A vizsgálatba lépéstől a betegség progressziójáig, a betegség progresszió nélküli haláláig, egy második rosszindulatú daganat megjelenéséig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő, amelyik előbb következik be, legfeljebb 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 5 év
A bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Joann Ater, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A9952
  • CCG-A9952 (Egyéb azonosító: Children's Cancer Group)
  • POG-A9952 (Egyéb azonosító: Pediatric Oncology Group)
  • CCG-9952 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)
  • CDR0000065394 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agydaganatok

Klinikai vizsgálatok a karboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel